맞춤형화장품조제관리사 필기시험 6회
1번.
화장품법상 맞춤형화장품의 정의이다.
( ) 안에 차례대로 들어갈 말로 적절한 것은?
<보기>
가. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물이나 식품의약품안전처장이 정하는 원료를 추가하여 ( )한 화장품
나. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 ( )한 화장품
① 가 - 배합, 나 - 추가
② 가 - 배합, 나 - 분리
③ 가 - 혼합, 나 - 소분
④ 가 - 혼합, 나 - 추가
⑤ 가 - 배합, 나 - 소분
정답은,
③ 가 - 혼합, 나 - 소분
해설.
가. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물이나 식품의약품안전처장이 정하는 원료를 추가하여 혼합한 화장품
나. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분한 화장품
2번.
다음 <보기> 중 화장품제조업에 속하는 것을 모두 고른 것은?
<보기>
가. 화장품을 직접 제조하는 영업
나. 화장품 제조를 위탁받아 제조하는 영업
다. 화장품의 포장을 하는 영업(2차 포장 포함)
라. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분하는 영업
① 가, 나
② 가, 다
③ 가, 라
④ 나, 다
⑤ 다, 라
정답은,
① 가, 나
해설.
※ 화장품제조업
• 화장품을 직접 제조하는 영업
• 화장품 제조를 위탁받아 제조하는 영업
• 화장품의 포장을 하는 영업(1차 포장만 해당됨)
3번.
화장품의 안전성에 관한 설명으로 틀린 것은?
① 유해사례는 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말하며, 당해 화장품과 반드시 인과관계를 가져야 한다.
② 실마리 정보란 유해사례와 화장품 간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로서 그 인과관계가 알려지지 아니하거나 입증자료가 불충분한 것을 말한다.
③ 안정성 정보는 화장품과 관련하여 국민보건에 직접 영향을 미칠 수 있는 안전성 · 유효성에 관한 새로운 자료, 유해사례 정보 등을 말한다.
④ 유해성이란 물질이 가진 고유의 성질로 사람의 건강이나 환경에 좋지 않은 영향을 미치는 화학물질 고유의 성질을 말하며, 위해성이란 유해성이 있는 물질이 사람이나 환경에 노출되었을 때 실제로 피해를 입는 정도를 말한다.
⑤ 모든 물질은 물질 자체에 독성을 지닐 수 있으나 해당 물질의 적정한 사용에 따라 인체에 끼치는 영향이 결정되는 것으로 유해성이 큰 물질이라도 노출되지 않으면 위해성이 낮으며, 유해성이 작은 물질이라도 노출량이 많으면 큰 위해성을 갖는다고 볼 수 있다.
정답은,
1번
해설.
유해사례는 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말하며, 당해 화장품과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아니다.
4번.
다음 중 안정성시험의 종류에 속하지 않은 것은?
① 장기보존시험
② 성분독성시험
③ 가속시험
④ 가혹시험
⑤ 개봉 후 안정성시험
정답은,
② 성분독성시험
해설.
※ 안정성 시험의 종류
• 장기보존시험
• 가속시험
• 가혹시험
• 개봉 후 안정성시험
5번.
수입한 화장품에 대하여 수입관리기록서를 작성하는데 포함될 내용과 거리가 먼 것은?
① 원료성분의 규격 및 함량
② 제조국, 제조회사명 및 제조회사의 소재지
③ 기능성화장품 심사결과 통지서 사본
④ 제조 및 판매증명서
⑤ 식별번호 및 관리번호
정답은,
5번
해설.
※ 수입관리기록서의 기재사항
• 제품명 또는 국내에서 판매하려는 명칭
• 원료성분의 규격 및 함량
• 제조국, 제조회사명 및 제조회사의 소재지
• 기능성화장품 심사결과 통지서 사본
• 제조 및 판매증명서
• 한글로 작성된 제품설명서 견본
• 최초 수입 연월일(최초 통관 연월일)
• 제조번호별 수입 연월일 및 결과
• 제조번호별 품질검사 연월일 및 결과
• 판매처, 판매 연월일 및 판매량
6번.
과징금 부과대상 세부기준에 관한 내용으로 옳지 않은 것은?
① 제조판매업자가 안전성 및 유효성에 관한 심사를 받지 않거나 그에 관한 보고서를 식품의약품안전처장에게 제출하지 않고 기능성 화장품을 제조 또는 수입하였으나 유통 · 판매에는 이르지 않은 경우
② 기재 · 표시를 위반한 경우
③ 제조업자 또는 제조판매업자가 이물질이 혼입 또는 부착된 화장품을 판매하거나 판매의 목적으로 제조 · 수입 · 보관 또는 진열하였으나 인체에 유해성이 없다고 인정되는 경우
④ 기능성 화장품에서 기능성을 나타나게 하는 주원료의 함량이 심사 또는 보고한 기준치에 대해 10% 미만으로 부족한 경우
⑤ 식품의약품안전처장이 고시한 사용기준 및 유통화장품 안전관리 기준을 위반한 화장품 중 부적합 정도 등이 경미한 경우
정답은,
4번
해설.
기능성 화장품에서 기능성을 나타나게 하는 주원료의 함량이 심사 또는 보고한 기준치에 대해 5% 미만으로 부족한 경우
7번.
<보기>는 과징금 부과대상 세부기준이다.
( ) 안에 들어갈 알맞은 것을 고르면?
<보기>
기능성 화장품에서 기능성을 나타나게 하는 주원료의 함량이 심사 또는 보고한 기준치에 대해 ( )% 미만으로 부족한 경우
① 5
② 10
③ 15
④ 20
⑤ 25
정답은,
① 5
해설.
기능성 화장품에서 기능성을 나타나게 하는 주원료의 함량이 심사 또는 보고한 기준치에 대해 5% 미만으로 부족한 경우
8번.
다음은 화장품 영업자의 폐업 및 휴업신고에 대한 설명이다.
( ) 안에 들어갈 말을 쓰시오.
<보기>
영업자가 폐업 또는 휴업하거나 휴업 후 그 영업을 재개하려는 경우에는 화장품책임판매업 등록필증, 화장품제조업 등록필증 또는 맞춤형화장품 판매업 신고필증(폐업 또는 휴업의 경우에만 해당한다.)을 첨부하여 신고서를 ( )에게 제출하여야 한다.
정답은,
지방식품의약품안전청장
해설.
영업자가 폐업 또는 휴업하거나 휴업 후 그 영업을 재개하려는 경우에는 화장품책임판매업 등록필증, 화장품제조업 등록필증 또는 맞춤형화장품 판매업 신고필증(폐업 또는 휴업의 경우에만 해당한다.)을 첨부하여 신고서를 지방식품의약품안전청장에게 제출하여야 한다.
9번.
화장품의 유형 중 피부의 보습, 수렴, 유연, 영양공급, 세정 등에 사용하는 스킨케어 제품은 어느 유형에 속하는지 쓰시오.
정답은,
기초화장용
해설.
기초화장용 화장품은 피부의 보습, 수렴, 유연, 영양공급, 세정 등에 사용하는 스킨케어 제품류이다.
10번.
다음 <보기>는 위해평가 과정이다.
( ) 안에 들어갈 알맞은 말은?
<보기>
가. 위험성 확인과정
나. 위험성 결정과정
다. 노출 평가과정
라. ( ) 결정과정
정답은,
위해도
해설.
※ 위해평가 과정
위험성 확인과정 → 위험성 결정과정 → 노출 평가과정 → 위해도 결정과정
※ 화장품 원료 등의 위해평가 과정
• 위험성 확인과정 : 위해요소의 인체 내 독성을 확인
• 위험성 결정과정 : 위해요소의 인체 노출 허용량을 산출
• 노출 평가과정 : 위해요소가 인체에 노출된 양을 산출
• 위해도 결정과정 : 위의 세과정을 종합하여 인체에 미치는 위해영향을 판단
11번.
다음 <보기> 중 실리콘계 계면활성제의 종류를 모두 고른 것은?
<보기>
가. 레시틴
나. 피이지-10 다이메티콘
다. 다이메티콘코폴리올
라. 세틸다이메티콘코폴리올
마. 리솔레시틴
① 가, 나, 다
② 가, 나, 라
③ 가, 나, 마
④ 나, 다, 라
⑤ 다, 라, 마
정답은,
④ 나, 다, 라
해설.
※ 실리콘계 계면활성제의 종류
• 피이지-10 다이메티콘
• 다이메티콘코폴리올
• 세틸다이메티콘코폴리올
12번.
화장품에서 계면활성제의 종류 및 그 사용량을 결정하는 데 사용되는 값은?
① 미셀
② HLB
③ SPF
④ MED
⑤ R-OH
정답은,
② HLB
해설.
HLB 값은 계면활성제가 친수성(물을 좋아하는 성질)과 친유성(기름을 좋아하는 성질) 중 어느 쪽에 더 강한 특성을 가지는지를 수치로 나타낸 것을 말한다.
계면활성제는 HLB 값에 따라 그 용도를 유화제, 가용화제, 분산제, 습윤제 등으로 분류된다.
13번.
고급지방산 중 포화지방산이 아닌 것은?
① 라우릭애씨드
② 미리스틱애씨드
③ 올레익애씨드
④ 팔미틱애씨드
⑤ 스테아릭애씨드
정답은,
③ 올레익애씨드
해설.
탄소 사이의 결합이 단일결합이면 포화지방산, 이중결합이면 불포화지방산이다.
※ 불포화지방산
• 올레익애씨드
• 리놀레익애씨드
• 리놀레닉애씨드
14번.
탄화수소 중 화장품에서 오일로 사용되는 것을 모두 고른 것은?
<보기>
가. 미네랄오일
나. 페트롤라툼
다. 스쿠알란
라. 폴리부텐
마. 하이드로제네이티드폴리부텐
① 가, 나, 다
② 가, 나, 라
③ 가, 나, 마
④ 나, 다, 라
⑤ 나, 라, 마
정답은,
① 가, 나, 다
해설.
※ 탄화수소 중 화장품에서 오일로 사용되는 것
• 미네랄오일
• 페트롤라툼
• 스쿠알란
15번.
다음 중 포름알데히드 계열의 보존제가 아닌 것은?
① 디엠디엠하이단토인
② 엠디엠하이단토인
③ 이미다졸리디닐우레아
④ 디아졸리디닐우레아
⑤ 포타슘소르베이트
정답은,
⑤ 포타슘소르베이트
해설.
※ 포름알데히드 계열의 보존제
• 디엠디엠하이단토인
• 엠디엠하이단토인
• 이미다졸리디닐우레아
• 디아졸리디닐우레아
• 쿼터늄-15
16번.
고분자 합성안료로 피부잔주름, 흉터보정, 부드러운 사용감 등의 특징을 갖는 원료는?
① 폴리메틸메타크릴레이트
② 티타늄디옥사이드
③ 세리사이트
④ 마그네슘카보네이트
⑤ 카올린
정답은,
① 폴리메틸메타크릴레이트
해설.
※ 고분자 합성안료
• 폴리메틸메타크릴레이트 : 피부잔주름, 흉터보정, 부드러운 사용감
• 나일론6, 나일론12 : 부드러운 사용감, 낮은 수분흡수력
17번.
천연향료 중 정유라고도 부르는 것으로 식물성 원료로부터 얻은 생성물은?
① 에센셜 오일
② 올레오레진
③ 앱솔루트
④ 발삼
⑤ 레지노이드
정답은,
① 에센셜 오일
해설.
에센셜 오일은 정유라고도 부르는 것으로 식물성 원료로부터 수증기증류법, 냉각압착법, 건식증류법을 통해 얻으며 페퍼민트 오일, 로즈 오일, 라벤더 오일 등이 대표적이다.
18번.
화장품 활성성분 중 미백효과 성분으로 티로시나제 활성억제 물질은?
① 유용성 감초추출물
② 레티닐팔미테이트
③ 덱스판테놀
④ 살리실릭애씨드
⑤ 세라마이드
정답은,
① 유용성 감초추출물
해설.
감초추출물에 포함된 '글라브리딘'은 대표적인 티로시나제 활성 억제제로, 티로시나제는 멜라닌색소를 만드는 핵심적인 효소인데, 글라브리딘이 이 티로시나제 효소의 활성을 억제하여 멜라닌 생성을 줄임으로써 미백효과를 볼 수 있다.
19번.
여드름성 피부를 완화하는데 도움을 주는 제품의 성분 및 함량으로 맞는 것은?
① 치오글리콜산 80% : 3.0~4.5%
② 살리실릭애씨드 : 0.5%
③ 징크피리치온액 80% : 1.0%
④ 레티놀 : 0.5%
⑤ 알부틴 : 2~5%
정답은,
② 살리실릭애씨드 : 0.5%
해설.
• 치오글리콜산 : 제모제의 유효성분
• 징크피리치온 : 비듬 완화 성분
• 레티놀 : 주름 개선
• 알부틴 : 미백 효과
20번.
색조화장품의 종류와 기능의 연결이 적절하지 않은 것은?
① 메이크업베이스 – 인공피지막을 형성하여 피부보호
② 쿠션, 비비크림 – 피부색 정돈, 자외선 차단
③ 파운데이션 – 색소침착을 방지, 피부색 정돈
④ 스킨커버 – 피부결점 커버, 피부색 보정
⑤ 파우더 – 피부색을 밝게 하고 번들거림 방지
정답은,
3번
해설.
• 메이크업베이스, 메이크업프라이머 – 색소침착을 방지, 피부색 정돈
• 파운데이션 – 피부결점 커버, 자외선 차단, 피부색 보정, 피부요철(얼굴윤곽) 보정
21번.
우수 화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 상 보관관리에 대한 세부적인 사항으로 적절하지 않은 것은?
① 특수한 보관조건은 적절하게 준수, 모니터링 되어야 한다.
② 보관조건은 각각의 원료와 포장재에 적합하여야 한다.
③ 재고의 회전을 보증하기 위한 방법이 확립되어야 한다.
④ 원료 및 포장재의 특징 및 특성에 맞도록 보관, 취급되어야 한다.
⑤ 원료와 포장재가 재포장될 때에는 새로운 용기에 새롭게 라벨링을 하여야 한다.
정답은,
5번
해설.
원료와 포장재가 재포장될 때에는 새로운 용기에 원래와 동일한 라벨링을 하여야 한다.
22번.
화장품을 회수하거나 회수하는 데 필요한 조치를 하려는 영업자는 해당 화장품이 유통 중인 사실을 알게 된 경우 판매중지 등의 조치를 언제까지 하여야 하는가?
① 5일 이내
② 10일 이내
③ 15일 이내
④ 30일 이내
⑤ 즉시
정답은,
⑤ 즉시
해설.
화장품을 회수하거나 회수하는 데 필요한 조치를 하려는 영업자는 해당 화장품이 유통 중인 사실을 알게 된 경우 판매중지 등의 조치를 즉시 실시하여야 한다.
23번.
화장품 회수의무자는 회수계획을 통보하여야 하며, 통보사실을 입증할 수 있는 자료를 언제까지 보관하여야 하는가?
① 회수 시작일로부터 1년간
② 회수 시작일로부터 2년간
③ 회수 시작일로부터 3년간
④ 회수 종료일로부터 1년간
⑤ 회수 종료일로부터 2년간
정답은,
⑤ 회수 종료일로부터 2년간
해설.
화장품 회수의무자는 회수대상화장품의 판매자, 그 밖에 해당 화장품을 취급하는 자에게 방문, 우편, 전화, 전보, 전자우편, 팩스 또는 언론매체를 통한 공고 등을 통하여 회수계획을 통보하여야 하며, 통보사실을 입증할 수 있는 자료를 회수종료일로부터 2년간 보관하여야 한다.
24번.
내부감사에 대한 설명으로 틀린 것은?
① 품질보증체계가 계획된 사항에 부합하는지를 주기적으로 검증하기 위하여 내부감사를 실시하여야 한다.
② 감사자는 감사대상과는 독립적이어야 하며 자신의 업무에 대해서도 철저한 감사를 하여야 한다.
③ 감사결과는 기록되어 경영책임자 및 피감사부서의 책임자에게 공유되어야 하고 감사 중에 발견된 결함에 대하여 시정조치를 하여야 한다.
④ 감사자는 시정조치에 대한 후속 감사활동을 행하고 이를 기록하여야 한다.
⑤ 감사자는 자격부여 대상으로 일정한 자격기준이 있고 이 자격기준에 적합한 자가 감사자가 될 수 있다.
정답은,
2번
해설.
감사자는 감사대상과는 독립적이어야 하며, 자신의 업무에 대해서는 감사를 실시하여서는 아니 된다.
25번.
재료 및 완제품 등을 보관 시 유의사항으로 틀린 것은?
① 원료 보관소와 칭량실은 구획되어 있어야 한다.
② 엎지르거나 흘리는 것을 방지하고, 즉각적으로 치우는 시스템과 절차를 시행한다.
③ 바닥은 깨끗하고 부스러기가 없는 상태로 유지한다.
④ 원료용기는 실제로 칭량하는 원료인 경우를 제외하고는 적합하게 뚜껑을 덮어 놓는다.
⑤ 모든 드럼의 윗부분은 이송 후 또는 개봉 후 검사하고 깨끗하게 한다.
정답은,
5번
해설.
모든 드럼의 윗부분은 이송 전 또는 칭량구역에서 개봉 전에 검사하고, 깨끗하게 한다.
26번.
다음 광물성 안료인 원료와 용도의 연결로 옳지 않은 것은?
① 카올린(고령토) – 클레이라고도 하며, 친수성으로 피부 부착력이 우수하고, 땀이나 피지의 흡수력이 우수하다.
② 마이카(운모) – 백색의 분말로 탄성이 풍부하여 사용감이 좋고 피부에 대한 부착력도 우수하다. 뭉침현상을 일으키지 않고 자연스러운 광택을 부여한다.
③ 탤크(활석) – 백색의 분말로 매끄러운 사용감과 흡수력이 우수하고 투명성을 향상시킨다.
④ 실리카 – 석영에서 얻어지는 흡수성이 강한 구상 분체로 비수계 점증제로 사용된다.
⑤ 징크옥사이드 – 백색의 분말로 피부보호, 진정작용, 무정형의 특징을 갖는다.
정답은,
5번
해설.
징크옥사이드는 광물성 안료가 아니라, 아연 금속을 연소시키거나 화학적 공정을 통해 인공적으로 합성한 합성무기안료이다.
징크옥사이드는 백색의 분말로 피부보호 및 진정작용의 효과가 있으며, 무정형(원자구조가 불규칙적인 배열)의 특징을 갖는다.
27번.
무기안료의 사용특성에 따른 분류가 옳지 않게 된 것은?
① 백색안료 - 이산화타이타늄, 산화아연
② 착색안료 - 황색산화철, 흑색산화철, 적색산화철, 군청
③ 체질안료 - 탤크, 카올린, 마이카, 탄산칼슘, 탄산마그네슘, 무수규산
④ 진주광택안료 - 옥토크릴렌, 시녹세이트
⑤ 특수기능안료 - 질화붕소, 포토크로믹 안료, 미립자 타이타늄다이옥사이드
정답은,
4번
해설.
진주광택안료 - 타이타네이티드마이카, 옥시염화비스무트
28번.
화장품 사용 시의 주의사항으로 적절하지 않은 것은?
① 화장품 사용 시 또는 사용 후 부작용이 있는 경우 책임판매업자와 상담할 것
② 상처가 있는 부위 등에는 사용을 자제할 것
③ 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
④ 직사광선을 피해서 보관할 것
⑤ 화장품 사용 시 또는 사용 후 이상증상이 있는 경우 전문의 등과 상담할 것
정답은,
1번
해설.
화장품 사용 시 또는 사용 후 이상증상이나 부작용이 있는 경우 전문의 등과 상담할 것
29번.
우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)에서 요구하는 문서관리에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 원본 문서는 품질보증부서에서 보관하여야 한다.
② 문서를 개정할 때에는 개정사유 및 개정연월일 등을 기재하고 별도로 개정번호를 지정하지는 않는다.
③ 모든 기록문서는 적절한 보존기간이 규정되어야 한다.
④ 작업자는 작업과 동시에 문서로 기록하여야 하며, 지울 수 없는 잉크로 작성하여야 한다.
⑤ 기록문서를 수정하는 경우에는 수정하려는 글자 또는 문장 위에 선을 긋고 수정사유, 수정연월일 및 수정자의 서명을 기록한다.
정답은,
2번
해설.
문서를 개정할 때에는 개정사유 및 개정연월일 등을 기재하고 권한을 가진 사람의승인을 받아야 하며, 개정번호를 지정해야 한다.
30번.
화장품 원료 등의 위해평가 과정으로 거리가 먼 것은?
① 위험성 확인과정
② 위험성 결정과정
③ 노출 평가과정
④ 위해도 결정과정
⑤ 위해원인 규명 · 치유과정
정답은,
5번
해설.
※ 화장품 원료 등의 위해평가 과정
• 위험성 확인과정 : 위해요소의 인체 내 독성을 확인
• 위험성 결정과정 : 위해요소의 인체 노출 허용량을 산출
• 노출 평가과정 : 위해요소가 인체에 노출된 양을 산출
• 위해도 결정과정 : 위의 세과정을 종합하여 인체에 미치는 위해영향을 판단
31번.
다음 <보기>가 설명하는 수성원료를 쓰시오.
<보기>
가. 화장품에서는 수렴, 청결, 살균제, 사용화제 등으로 이용되고 있다.
나. 스킨 토너류 제품에 사용되어 수렴효과와 청량감을 부여한다.
다. 네일제품에서는 가용화제로 사용하기도 한다.
정답은,
에탄올
해설.
에탄올은 에틸알코올이라고도 하며, 화장품에서는 수렴, 청결, 살균제, 가용화제 등으로 이용되고 있다.
32번.
다음 <보기>가 설명하는 색소는?
<보기>
가. 물이나 기름, 알코올 등에 용해되고, 화장품 기제 중에 용해상태로 존재하며 색을 부여할 수 있는 물질을 뜻한다.
나. 물이나 오일에 녹기 때문에 메이크업 화장품에 거의 사용하지 않고 화장수, 로션, 샴푸 등의 착색에 사용된다.
정답은,
염료
해설.
염료는 물이나 기름, 알코올 등에 용해되고, 화장품 기제 중에 용해상태로 존재하며 색을 부여할 수 있는 물질을 뜻한다.
• 수용성 염료 : 화장수, 로션, 샴푸 등의 착색에 사용
• 지용성 염료 : 헤어오일 등 유성화장품의 착색에 사용
33번.
다음 <보기>는 화장품 안전기준 등과 관련된 내용이다.
( ) 안에 들어갈 말로 적절한 것을 쓰시오.
<보기>
식품의약품안전처장은 국내외에서 유해물질이 포함되어 있는 것으로 알려지는 등 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등의 경우에는 ( )으로 정하는 바에 따라 위해요소를 신속히 평가하여 그 위해여부를 결정하여야 한다.
정답은,
총리령
해설.
식품의약품안전처장은 국내외에서 유해물질이 포함되어 있는 것으로 알려지는 등 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등의 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 위해요소를 신속히 평가하여 그 위해여부를 결정하여야 한다.
34번.
다음은 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상의 보관관리에 관한 내용이다.
( ) 안에 들어갈 말로 적절한 것은?
<보기>
원자재, 반제품 및 벌크제품은 바닥과 벽에 닿지 아니하도록 보관하고 ( )에 의하여 출고할 수 있도록 보관하여야 한다.
정답은,
선입선출
해설.
원자재, 반제품 및 벌크제품은 바닥과 벽에 닿지 아니하도록 보관하고 선입선출에 의하여 출고할 수 있도록 보관하여야 한다.
35번.
다음 <보기>는 향료에 대한 설명이다. ( ) 안에 들어갈 말을 쓰시오.
<보기>
천연향료는 식물의 꽃 · 과실 · 종자 · 가지 · 껍질 · 뿌리 등에서 추출한 식물성 향료와 동물의 피지선 등에서 채취한 동물성 향료로 분류한다.
또한 합성향료는 관능기의 종류에 따라 합성한 것으로 약 4,000개가 있다.
( )는 천연향료와 합성향료를 섞은 향료이다.
정답은,
조합향료
해설.
조합향료는 천연향료와 합성향료를 섞은 향료이다.
36번.
화장품 제조 및 품질관리에 필요한 설비로 적합하지 않은 것은?
① 사용목적에 적합할 것
② 청소가 가능할 것
③ 필요한 경우 위생 · 유지관리가 가능할 것. 다만 자동화시스템을 도입한 경우는 예외
④ 사용하지 않는 연결호스와 부속품은 청소 등 위생관리를 할 것
⑤ 사용하지 않는 연결호스는 건조한 상태로 유지할 것
정답은,
3번
해설.
설비는 사용목적에 적합하고, 청소가 가능하며, 필요한 경우 위생 · 유지관리가 가능해야 한다. 자동화시스템을 도입한 경우도 또한 같다.
37번.
소독제의 조건으로 적절하지 않은 것은?
① 5분 이내의 짧은 처리에도 효과를 보일 것
② 소독 전에 존재하던 미생물을 최소 80% 이상 사멸시킬 것
③ 쉽게 이용할 수 있을 것
④ 대상 미생물의 종류와 수를 고려할 것
⑤ 미생물 사멸에 필요한 작용시간 및 작용의 지속성을 고려할 것
정답은,
2번
해설.
소독제는 소독 전에 존재하던 미생물을 최소 99.9% 이상 사멸시켜야 한다.
38번.
화장품 작업장 내 직원의 위생과 관련된 내용으로 적절하지 않은 것은?
① 작업복은 주기적으로 세탁하고 정기적으로 교체하거나 훼손 시에는 즉시 교체한다.
② 작업복은 오염여부를 쉽게 확인할 수 있는 밝은색의 폴리에스터 재질이 권장된다.
③ 신규직원에 대하여는 위생교육을 실시하며, 기존직원에 대해서는 필요시에 교육을 실시한다.
④ 작업복 등을 목적과 오염도에 따라 세탁을 하고 필요에 따라 소독한다.
⑤ 작업 전에 복장점검을 하고 적절하지 않을 경우 시정한다.
정답은,
3번
해설.
신규직원에 대하여 위생교육을 실시하며, 기존직원에 대해서도 정기적으로 위생교육을 실시한다.
39번.
설비 및 기구위생과 관련된 세척에 대한 설명으로 적합하지 않은 것은?
① 소독은 제품의 잔류물과 흙, 먼지, 기름때 등의 오염물을 제거하는 과정이다.
② 화장품 제조를 위해 제조설비의 세척과 소독은 문서화된 절차에 따라 수행한다.
③ 세척과 소독주기는 주어진 환경에서 수행된 작업의 종류에 따라 결정한다.
④ 세척기록은 잘 보관해야 하며, 세척 및 소독된 모든 장비는 건조시켜 보관하는 것이 제조설비의 오염을 방지할 수 있다.
⑤ 세척완료 후 세척상태에 대한 평가를 실시하고 세척완료 라벨을 설비에 부착한다.
정답은,
1번
해설.
세척은 제품의 잔류물과 흙, 먼지, 기름때 등의 오염물을 제거하는 과정이고, 소독은 오염 미생물 수를 허용수준 이하로 감소시키기 위해 수행하는 절차이다.
40번.
제조설비에서 혼합기의 유형 중 회전형의 종류가 아닌 것은?
① 원통형
② 리본형
③ 피라미드형
④ 이중 원추형
⑤ V-형
정답은,
2번
해설.
※ 혼합기의 종류
• 회전형(용기 자체가 회전) : 원통형, 이중원추형, 정입방형, 피라미드형, V-형 등
• 고정형(용기는 고정하고 내부의 교반장치가 회전) : 스크루형, 리본형 등
41번.
화장품 제조설비로 고정자 표면과 고속 운동자의 작은 간격에 액체를 통과시켜 전단력에 의해 분산 · 유화가 일어나는 장치는?
① 콜로이드밀
② 제트밀
③ 비드밀
④ 볼 밀
⑤ 아토마이저
정답은,
① 콜로이드밀
해설.
콜로이드밀은 고정된 스테이터(고정자)와 고속으로 회전하는 로터(회전자) 사이의 아주 좁은 간격으로 액상 물질을 통과시켜 안정적인 유화를 만드는 데 사용되는 장치이다.
42번.
우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상 입고관리에서 원자재 용기 및 시험기록서의 필수적인 기재사항과 거리가 먼 것은?
① 원자재 공급자가 정한 제품명
② 식별번호
③ 수령일자
④ 원자재 공급자명
⑤ 공급자가 부여한 제조번호 또는 관리번호
정답은,
② 식별번호
해설.
※ 원자재 용기 및 시험기록서의 필수적인 기재사항
• 원자재 공급자가 정한 제품명
• 원자재 공급자명
• 수령일자
• 공급자가 부여한 제조번호 또는 관리번호
43번.
우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상 보관 및 출고에 관한 내용으로 적절하지 않은 것은?
① 완제품은 시험결과 적합으로 판정되고 품질보증부서 책임자가 출고를 승인한 것만을 출고하여야 한다.
② 완제품은 적절한 조건하의 정해진 장소에 보관하여야 하며, 주기적으로 재고점검을 수행하여야 한다.
③ 출고할 제품은 원자재, 부적합품 및 반품된 제품과 구획된 장소에서 보관하여야 하며, 서로 혼동을 일으킬 우려가 없는 시스템에 의하여 보관되는 경우라도 또한 같다.
④ 출고는 선입선출방식으로 하되, 타당한 사유가 있는 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
⑤ 시장 출하 전 모든 완제품은 설정된 시험방법에 따라 관리되어야 하고, 합격 판정 기준에 부합하여야 한다.
정답은,
3번
해설.
출고할 제품은 원자재, 부적합품 및 반품된 제품과 구획된 장소에서 보관하여야 한다. 다만, 서로 혼동을 일으킬 우려가 없는 시스템에 의하여 보관되는 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.
44번.
벌크제품의 재보관에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 변질되기 쉬운 벌크는 재사용하지 않는다.
② 여러 번 재보관하는 벌크는 조금씩 나누어서 보관한다.
③ 재보관된 벌크제품은 다음 제조 시에 우선적으로 사용한다.
④ 재보관 시에는 원래 보관환경과 달리해서 보관해야 한다.
⑤ 재보관 시에는 내용을 명기하고 재보관임을 표시한 라벨 부착이 필수다.
정답은,
4번
해설.
재보관 시에는 원래 보관환경에서 보관해야 한다.
45번.
화장품 안전기준 등에 관한 규정상 비의도적으로 유래된 물질의 검출 허용한도에서 그 검출허용한도가 정확하게 '10µg/g 이하'인 것을 모두 고른 것은?
<보기>
가. 비소
나. 안티몬
다. 카드뮴
라. 포름알데하이드
① 가, 나
② 가, 다
③ 가, 라
④ 나, 다
⑤ 나, 라
정답은,
① 가, 나
해설.
※ 비의도적으로 유래된 물질의 검출 허용한도
• 메탄올 : 0.2(v/v)% 이하, 물휴지는 0.002(v/v)% 이하
• 수은 : 1µg/g 이하
• 카드뮴 : 5µg/g 이하
• 비소, 안티몬 : 10µg/g 이하
• 납 : 점토를 원료로 사용한 분말제품은 50µg/g 이하, 그 밖의 제품은 20µg/g 이하
• 디옥산 : 100µg/g 이하
• 포름알데하이드 : 2000µg/g 이하
46번.
화장품 안전기준 등에 관한 규정상 화장비누의 유리알칼리 성분한도로 옳은 것은?
① 유리알칼리 0.1% 이하
② 유리알칼리 0.3% 이하
③ 유리알칼리 0.5% 이하
④ 유리알칼리 1.0% 이하
⑤ 유리알칼리 3.0% 이하
정답은,
① 유리알칼리 0.1% 이하
해설.
화장품 안전기준 등에 관한 규정상 화장비누의 유리알칼리 성분은 0.1% 이하이어야 한다.
47번.
다음 <보기>는 작업소 유지관리에 관한 내용이다.
틀린 것을 모두 고른 것은?
<보기>
가. 결함 발생 및 정비 중인 설비는 즉시 교체하여야 한다.
나. 세척한 설비는 다음 사용 시까지 오염되지 아니하도록 관리하여야 한다.
다. 부득이한 경우 유지관리 작업을 위해 제품에 영향을 줄 수 있다.
라. 모든 제조 관련 설비는 승인된 자만이 접근 사용하여야 한다.
① 가, 나
② 가, 다
③ 가, 라
④ 나, 다
⑤ 나, 라
정답은,
② 가, 다
해설.
• 결함 발생 및 정비 중인 설비는 적절한 방법으로 표시하고, 고장 등으로 인해 사용이 불가할 경우 표시하여야 한다.
• 유지관리 작업이 제품의 품질에 영향을 주어서는 안 된다.
48번.
다음은 화학적 소독제의 특징이다. 어느 유형의 소독제인가?
<보기>
가. 우수한 소독 효과
나. 잔류 효과가 있음
다. 사용농도에서는 독성이 없음
라. 단점으로 포자에 효과가 없고 얼룩이 남아 사용 후 세척이 필요함
① 양이온 계면활성제
② 과산화수소
③ 아이오도포
④ 페놀
⑤ 염소유도체
정답은,
③ 아이오도포
해설.
아이오도포는 대부분의 세균, 바이러스, 진균에는 효과적이지만, 세균 포자에는 효과가 미약하여 멸균제로는 사용되지 않는다.
아이오도포는 특유의 갈색을 띠며, 피부나 옷, 표면에 얼룩을 남길 수 있기 때문에 사용 후 세척이 필요하다.
49번.
'CO-21345'라는 원료 코드명이 있다. 어떤 원료인가?
① 색소분체 파우더
② 액제, 오일성분
③ 향
④ 계면활성제
⑤ 점증제
정답은,
① 색소분체 파우더
해설.
※ 회사명(CO) 다음의 첫 숫자별 원료의 종류
• 1 : 미용성분
• 2 : 색소분체 파우더
• 3 : 액제, 오일성분
• 4 : 향
• 5 : 방부제
• 6 : 점증제(액체의 점도를 높여주는 물질)
• 7 : 기능성화장품 원료
• 8 : 계면활성제(거품을 내어 잘 섞이게 하거나 잘 씻기게 하는 물질)
50번.
작업장별 위생상태에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 작업실 내에서 음식을 휴대 또는 섭취하거나 흡연하여서는 안된다.
② 소독 시에는 기계, 기구류, 내용물 등에 오염이 되지 않도록 하여야 한다.
③ 바닥의 경우 멸균된 대걸레나 수건으로 바닥을 1차적으로 닦은 후 소독한 대걸레로 재차 청소한다.
④ 반제품 작업실은 품질 저하를 방지하기 위하여 적절한 실내온도를 유지한다.
⑤ 천장의 청소방법은 안전을 위하여 가능한 소독제를 뿌려 처리한다.
정답은,
5번
해설.
천장의 청소방법으로 소독제를 뿌리는 방식은 공기 중에 소독제 입자와 함께 천장에 붙어 있던 먼지나 미생물 등이 낙하하여 하부의 기계, 설비, 원료 등을 오염시킬 위험이 매우 크다.
따라서, 천장 청소는 일반적으로 소독액이 묻은 깨끗한 걸레나 특수 청소도구를 사용하여 닦아내는 방식을 사용한다.
51번.
자재검사에 대한 설명으로 틀린 것은?
① 자재의 기본사양 적합성과 청결성을 확보하기 위하여 매 입고 시에 무작위 추출한 검체에 대하여 육안검사를 실시하고 그 기록을 남긴다.
② 자재의 외관검사에는 재질의 확인, 용량, 치수 및 용기 외관의 상태검사뿐만 아니라 인쇄내용도 검사한다.
③ 인쇄내용은 소비자에게 제품에 대한 정확한 정보를 전달하는데 목적이 있으므로 입고 검수 시 반드시 검사해야 한다.
④ 위생적 측면에서 자재 외부 및 내부에 먼지, 티 등의 이물질 혼입 여부도 검사해야 한다.
⑤ 식품의약품안전처는 화장품 용기(자재) 시험에 대한 단체 표준 14개를 제정하였다.
정답은,
5번
해설.
대한화장품협회에서는 화장품 용기(자재) 시험에 대한 단체 표준 14개를 제정하였다.
52번.
우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상의 폐기처리에 관한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 품질에 문제가 있거나 회수 · 반품된 제품의 폐기 또는 재작업 여부는 품질보증책임자에 의해 승인되어야 한다.
② 재작업의 대상은 제조일로부터 1년이 경과되었거나 사용기한이 1년 미만 남아있는 경우이다.
③ 재입고할 수 없는 제품의 폐기처리규정을 작성하여야 하며, 폐기 대상은 따로 보관하고 규정에 따라 신속하게 폐기하여야 한다.
④ 오염된 포장재나 표시사항이 변경된 포장재는 폐기한다.
⑤ 원료와 자재, 벌크제품과 완제품이 적합판정 기준을 만족시키지 못할 경우 '기준일탈제품'이 된다.
정답은,
2번
해설.
※ 재작업의 대상
• 변질 · 변패 또는 병원미생물에 오염되지 않은 경우
• 제조일로부터 1년이 경과하지 않았거나 사용기한이 1년 이상 남아있는 경우
53번.
보관용 검체에 대한 내용으로 적절하지 않은 것은?
① 보관용 검체는 재시험이나 고객불만 사항의 해결을 위하여 사용한다.
② 제품을 그대로 보관하며, 각 뱃치를 대표하는 검체를 보관한다.
③ 일반적으로 각 뱃치별로 제품시험을 2번 실시할 수 있는 양을 보관한다.
④ 제품이 가장 안정한 조건에서 보관한다.
⑤ 사용기한 경과 후 1년간 또는 개봉 후 사용기간을 기재하는 경우에는 개봉일로부터 1년간 보관한다.
정답은,
5번
해설.
사용기한 경과 후 1년간 또는 개봉 후 사용기간을 기재하는 경우에는 제조일로부터 3년간 보관한다.
54번.
우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상 입고관리에 관한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 원료 및 포장재의 용기는 물질과 뱃치 정보를 확인할 수 있는 표시를 부착해야 한다.
② 제품을 정확히 식별하고 혼동의 위험을 없애기 위해 라벨링을 하여야 한다.
③ 외부로부터 반입되는 모든 원료와 포장재는 관리를 위해 표시해야 한다.
④ 입고된 원료와 포장재는 적합, 부적합, 검사 중에 따라 각각의 구분된 공간에 별도로 보관되어야 한다.
⑤ 제품의 품질에 영향을 줄 수 있는 결함이 보이는 원료와 포장재는 즉각적으로 폐기 또는 반품되어야 한다.
정답은,
5번
해설.
제품의 품질에 영향을 줄 수 있는 결함이 보이는 원료와 포장재는 결정이 완료된 때까지 보류상태로 있어야 한다.
55번.
작업자의 작업복 관리에 관한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 작업자는 작업종류 혹은 청정도에 맞는 적절한 작업복, 모자와 작업화를 착용하고 필요한 경우에는 마스크, 장갑을 착용한다.
② 작업복은 주기적으로 세탁하거나 오염 시에 세탁한다.
③ 작업복 세탁 시 작업복의 훼손여부를 점검하여 훼손된 작업복은 수선 후 착용한다.
④ 작업복을 작업장 내에 세탁기를 설치하여 세탁하거나 외부업체에 의뢰하여 세탁한다.
⑤ 작업복의 정기 교체주기를 정해야 하며, 작업복은 먼지가 발생하지 않는 무진 재질의 소재로 되어야 한다.
정답은,
3번
해설.
작업복 세탁 시 작업복의 훼손여부를 점검하여 훼손된 작업복은 폐기한다.
56번.
다음 중 작업소 시설 설계에 대한 적절하지 않은 것은?
① 작업소 전체에 적절한 조명을 설치하고, 조명이 파손될 경우를 대비한 제품을 보호할 수 있는 처리절차를 마련할 것
② 제품의 오염을 방지하고 적절한 온도 및 습도를 유지할 수 있는 공기조화시설 등 적절한 환기시설을 갖출 것
③ 각 제조구역별 청소 및 위생관리 절차에 따라 효능이 입증된 세척제 및 소독제를 사용할 것
④ 제품의 품질에 영향을 주지 않는 소모품을 사용할 것
⑤ 수세실과 화장실은 동일 장소에 배치하여 이동 거리를 최소화할 것. 특히 생산구역과 같이 할 것
정답은,
5번
해설.
수세실과 화장실은 접근이 쉬워야 하나, 생산구역과 분리되어 있어야 한다.
57번.
설비의 청소와 소독에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 세제와 소독제는 적절한 라벨을 통해 명확하게 확인되어야 한다.
② 세제와 소독제는 원료, 자재 또는 제품의 오염을 방지하기 위해서 적절히 선정, 보관, 관리 및 사용되어야 한다.
③ 같은 제품의 연속적인 뱃치의 생산 또는 지속적인 생산에 할당받은 설비가 있는 곳의 생산작동을 위해 설비는 연속적으로 한번에 세척하여야 한다.
④ 설비는 적절히 세척을 해야 하고 필요한 때는 소독을 해야 한다.
⑤ 설비 세척의 원칙(절차서)에 따라 세척하고, 판정하고 그 기록을 남겨야 한다.
정답은,
3번
해설.
같은 제품의 연속적인 뱃치의 생산 또는 지속적인 생산에 할당받은 설비가 있는 곳의 생산작동을 위해 설비는 적절한 간격을 두고 세척하여야 한다.
58번.
작업장의 위생 유지관리 활동으로 틀린 것은?
① 작업장은 적절한 소독제를 사용하여 수시로 소독한다.
② 작업장은 수시로 청소하여 청결하게 유지하고, 외부에서 오염이 안 되도록 방충 및 방서장치를 설치해 관리한다.
③ 포장 라인 주위에 부득이하게 충전 노즐을 비치할 경우 보관함에 UV램프를 설치하여 멸균 처리한다.
④ 이동설비의 소독을 위하여 세척실은 UV램프를 점등하여 세척실 내부를 멸균하고, 이동설비는 세척 후 세척사항을 기록한다.
⑤ 물청소 후에는 물기를 제거하지 않고 자연건조시킨다.
정답은,
5번
해설.
물청소 후에는 물기를 제거하여 오염원을 제거한다.
59번.
용기의 종류와 그 기능의 연결이 옳지 않은 것은?
① 밀폐용기 - 외부로부터 고형의 이물이 들어가는 것을 방지
② 기밀용기 - 액상 또는 고형의 이물 또는 수분이 침입하지 않고 내용물을 손실, 풍화, 조해 또는 증발로부터 보호
③ 밀봉용기 - 기체 또는 미생물이 침입할 염려가 없는 용기
④ 차광용기 - 광선의 투과를 방지하는 용기
⑤ 압축용기 - 고형의 내용물이 손실되지 않도록 보호할 수 있는 용기
정답은,
5번
해설.
• 밀폐용기 : 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 외부로부터 고형의 이물이 들어가는 것을 방지하고, 고형의 내용물이 손실되지 않도록 보호할 수 있는 용기를 말한다. 밀폐용기로 규정되어 있는 경우에는 기밀용기도 쓸 수 있다.
• 기밀용기 : 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 액상 또는 고형의 이물 또는 수분이 침입하지 않고 내용물을 손실, 풍화, 조해 또는 증발로부터 보호할 수 있는 용기이다. 기밀용기로 규정되어 있는 경우에는 밀봉용기도 쓸 수 있다.
• 밀봉용기 : 일상의 취급 또는 보통의 보존상태에서 기체 또는 미생물이 침입할 염려가 없는 용기이다.
• 차광용기 : 보통 의약품의 취급, 운반 또는 보존상태에서 내용의약품에 규정된 성상 및 품질에 대하여 영향을 주는 빛의 투과를 방지하여 내용의약품 등을 빛의 영향으로부터 보호하는 것이다. 다만, 일회용 제제인 경우 개개의 직접 용기에 투과를 방지하는 포장을 한 것은 차광에 포함한다.
• 안전용기 : 만 5세 미만의 어린이가 개봉하기 어렵게 설계 · 고안된 용기를 말한다.
60번.
설비별 점검할 주요 항목의 연결이 잘못된 것은?
① 공조기 : 필터압력, 송풍기운전상태, 구동밸브의 장력, 베어링 오일, 이상소음, 진동유무 등
② 회전기기(교반기, 호모믹서, 혼합기, 분쇄기) : 정제수 온도, 필터 교체주기, 연수기 탱크의 소금량, 순환펌프 압력 및 가동상태 등
③ 저장탱크 : 내부의 세척상태 및 건조상태 등
④ 밸브 : 밸브의 원활한 개폐 유무
⑤ 제조탱크 : 내부의 세척상태 및 건조상태 등
정답은,
2번
해설.
• 회전기기(교반기, 호모믹서, 혼합기, 분쇄기) : 세척상태 및 작동유무, 윤활오일, 게이지 표시유무, 비상정지스위치 등
• 정제수 제조장치 : 정제수 온도, 필터 교체주기, 연수기 탱크의 소금량, 순환펌프 압력 및 가동상태 등
61번.
맞춤형화장품의 내용물 및 원료의 입고 시 누가 제공하는 품질성적서를 구비하여야 하는가?
① 식품의약품안전처장
② 화장품 제조업자
③ 화장품 책임판매업자
④ 화장품 시험연구소 소장
⑤ 대한화장품협회장
정답은,
③ 화장품 책임판매업자
해설.
맞춤형화장품의 내용물 및 원료의 입고 시 품질관리 여부를 확인하고, 화장품 책임판매업자가 제공하는 품질성적서를 구비하여야 한다.
다만, 책임판매업자와 맞춤형화장품 판매업자가 동일한 경우에는 제외한다.
62번.
맞춤형화장품 판매업 변경사유 중 신고관청을 달리하는 맞춤형화장품 판매업소의 소재지 변경의 경우 변경서류 제출기관은?
① 식품의약품안전처장
② 기존 소재지 관할 지방 식품의약품안전청장
③ 새로운 소재지 관할 지방 식품의약품안전청장
④ 대한화장품협회장
⑤ 시 · 도지사
정답은,
③ 새로운 소재지 관할 지방 식품의약품안전청장
해설.
맞춤형화장품 판매업 변경사유 중 신고관청을 달리하는 맞춤형화장품 판매업소의 소재지 변경의 경우에는 변경된 새로운 소재지를 관할하는 지방 식품의약품안전청장에게 변경서류를 제출해야 한다.
63번.
피부의 재생주기는 20세 기준으로 대략 어느 정도인가?
① 10~14일
② 15~20일
③ 20~25일
④ 25~30일
⑤ 30~60일
정답은,
④ 25~30일
해설.
피부의 재생주기는 20세 기준으로 28일이며. 나이가 들어감에 따라 재생주기가 증가하여 평균 48일로 보고되고 있다.
64번.
다음 <보기>는 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험에 관련된 내용이다.
( ) 안에 들어갈 숫자로 정확한 것은?
<보기>
식품의약품안전처장은 맞춤형화장품 조제관리사가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 시험에 합격한 경우에는 그 자격을 취소하여야 하며, 자격이 취소된 사람은 취소된 날부터 ( )년간 자격시험에 응시할 수 없다.
① 1
② 2
③ 3
④ 5
⑤ 10
정답은,
③ 3
해설.
식품의약품안전처장은 맞춤형화장품 조제관리사가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 시험에 합격한 경우에는 그 자격을 취소하여야 하며, 자격이 취소된 사람은 취소된 날부터 3년간 자격시험에 응시할 수 없다.
65번.
표피층 중 투명층에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 2~3층의 편평한 세포로 구성되어 있다.
② 손바닥, 발바닥과 같은 특정부위에만 존재한다.
③ 수분을 흡수하고 죽은 세포로 구성된다.
④ 각화가 시작되는 층이다.
⑤ 엘라이딘이라는 반유동성 물질을 함유하고 있어 투명하게 보인다.
정답은,
4번
해설.
※ 피부는 외부에서 내부로 갈수록 크게 세개 부분(표피, 진피, 피하지방)으로 나눌 수 있으며, 그 중 표피층은 아래의 구조로 구분된다.
• 각질층 : 가장 바깥 표면의 비늘 모양, 15~25층의 납작한 무핵세포로 구성, 케라틴 · 천연보습인자 · 지질 존재
• 투명층 : 주로 손바닥과 발바닥에 존재, 2~3층의 편평한 세포(핵이 없는 죽은 세포)로 구성, 반고체상의 엘라이딘 함유
• 과립층 : 2~5층의 편형 · 능형의 유핵세포로 구성, 각화(각질화) 과정이 이루어짐, 죽은세포와 살아있는 세포가 공존, 케라토히알린이 과립모양으로 존재
• 유극층 : 5~10층의 유핵세포로 구성, 표피의 대부분을 차지, 가시모양으로 서로 연결, 랑게르한스세포(면역기능) · 림프액 존재
• 기저층 : 활발한 세포분열, 멜라닌세포 · 각질형성세포(케라티노사이트) · 촉각상피세포(메르켈세포) 존재
66번.
다음 <보기> 중 기저층에 존재하는 세포 모두를 고른 것은?
<보기>
가. 멜라닌형성세포
나. 각질형성세포(케라티노사이트)
다. 촉각상피세포(메르켈세포)
라. 랑게르한스세포
① 가, 나, 다
② 가, 나, 라
③ 가, 다, 라
④ 나, 다, 라
⑤ 가, 나, 다, 라
정답은,
① 가, 나, 다
해설.
기저층은 활발한 세포분열이 일어나는 곳으로, 멜라닌세포 · 각질형성세포(케라티노사이트) · 촉각상피세포(메르켈세포)가 존재한다.
랑게르한스세포는 면역기능을 담당하며, 유극층에 존재한다.
67번.
진피 망상층의 특징과 거리가 먼 것은?
① 교원섬유와 탄력섬유가 존재한다.
② 피지선이 존재한다.
③ 수분을 끌어당기는 초질(하이알루로닉애씨드)이 존재한다.
④ 혈관이 존재한다.
⑤ 열격리, 충격흡수, 영양저장소의 기능을 한다.
정답은,
5번
해설.
망상층은 진피의 대부분을 이루며, 피하조직과 연결되어 있다.
열격리, 충격흡수, 영양저장소의 기능을 하는 것은 피하지방에 대한 특징이다.
68번.
다음 신체부분 중 피지선이 없는 곳은?
① 목 부위
② 등 부위
③ 손바닥
④ 입술
⑤ 귀두
정답은,
③ 손바닥
해설.
손바닥과 발바닥에는 피지선이 없다.
69번.
피지성분 중 가장 많이 함유되어 있는 성분은?
① 트리글리세라이드
② 왁스에스테르
③ 지방산
④ 스쿠알렌
⑤ 콜레스테롤
정답은,
① 트리글리세라이드
해설.
※ 피지를 구성하는 지질성분(함유율이 높은 순)
트리글리세라이드(41%) > 왁스에스테르(25%) > 지방산(16%) > 스쿠알렌(12%) > 콜레스테롤(1.4%)
70번.
일반적으로 모발의 구성성분이 아닌 것은?
① 케라틴
② 수분
③ 지질
④ 라놀린
⑤ 멜라닌
정답은,
④ 라놀린
해설.
※ 모발의 구성성분(함유율이 높은 순)
케라틴(80%) > 수분(12~15%) > 지질(1~9%) > 멜라닌(3%) > 미네랄(0.5~0.9%)
71번.
두피의 말초혈관을 확장시켜 모발이 성장하는데 필요한 영양분이 원활히 공급되도록 돕는 것은?
① 미녹시딜
② 덱스판테놀
③ 징크피리치온
④ 비오틴
⑤ 엘-멘톨
정답은,
① 미녹시딜
해설.
미녹시딜은 두피의 혈관을 확장시켜 혈액순환을 증가시키는 효과가 있는데, 이로 인해 모낭에 산소와 영양분 공급이 원활해지면서 모발 성장을 촉진하고 탈모를 완화하는 데 도움을 준다.
72번.
모공이 넓고 피부결이 거칠며, 피부가 두꺼운 피부유형은?
① 지성 피부
② 건성 피부
③ 중성 피부
④ 복합성 피부
⑤ 민감성 피부
정답은,
① 지성 피부
해설.
※ 지성피부의 특성
• 모공이 넓다.
• 피부결이 거칠다.
• 피부가 두껍다.
• 피부색이 칙칙하고 화장이 잘 지워진다.
73번.
관능평가 항목별 시험방법의 연결이 옳지 않은 것은?
① 탁도 : 탁도 측정용 10ml 바이알에 액상제품을 담은 후 Turbidity Meter를 이용한 현탁도를 측정한다.
② 변취 : 적당량을 손등에 펴 바른 다음 냄새를 맡으며, 원료의 베이스 냄새를 중점으로 하고, 표준품과 비교하여 변취여부를 확인한다.
③ 분리(성상) : 육안과 현미경을 사용하여 유화상태를 관찰한다.
④ 점(경)도 변화 : 시료를 실온이 되도록 방치한 후 점(경)도 측정용기에 시료를 넣고, 시료의 점(경)도 범위에 적합한 Spindle을 사용하여 점도를 측정하며, 점도가 낮을 경우 경도를 측정한다.
⑤ 증발 · 표면굳음에서 무게측정 : 시료를 실온으로 식힌 후 시료보관 전후의 무게 차이를 측정한다.
정답은,
4번
해설.
점(경)도 변화 : 시료를 실온이 되도록 방치한 후 점(경)도 측정용기에 시료를 넣고, 시료의 점(경)도 범위에 적합한 Spindle을 사용하여 점도를 측정하며, 점도가 높을 경우 경도를 측정한다.
74번.
화장품 1차 포장에 필수 기재항목과 거리가 먼 것은?
① 화장품의 명칭
② 영업자의 상호
③ 화장품의 가격
④ 제조번호
⑤ 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
정답은,
③ 화장품의 가격
해설.
※ 화장품 1차 포장에 필수 기재항목
• 화장품의 명칭
• 영업자의 상호
• 제조번호
• 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
75번.
화장품 포장의 표시기준 및 표시방법에 대한 내용으로 적합하지 않은 것은?
① 사용기한은 '사용기한' 또는 '까지' 등의 문자와 '연월일'을 소비자가 알기 쉽도록 기재 · 표시해야 한다. 다만, '연월일'로 표시하는 경우 사용기한을 넘지 않는 범위에서 기재 · 표시하여야 한다.
② 화장비누의 경우에는 포장의 무게가 포함되지 않은 건조중량으로 기재 · 표시하여야 한다.
③ 산성도 조절목적으로 사용되는 성분 또는 비누화 반응을 거치는 성분은 그 성분을 표시하는 대신 중화반응 또는 비누화반응에 따른 생성물로 기재 · 표시할 수 있다.
④ 화장품 제조에 사용된 함량이 많은 것부터 기재 · 표시한다.
⑤ 혼합원료는 혼합된 개별성분의 명칭을 기재 · 표시한다.
정답은,
2번
해설.
화장비누의 경우에는 수분을 포함한 중량과 건조중량을 기재 · 표시하여야 한다.
76번.
화장품 제형 중 오일과 왁스에 안료를 분산시켜서 고형화시킨 제형은?
① 고형화 제형
② 유화 제형
③ 가용화 제형
④ 유화분산 제형
⑤ 파우더혼합 제형
정답은,
① 고형화 제형
해설.
고형화 제형은 오일과 왁스에 안료를 분산시켜서 고형화시킨 제형으로 립스틱, 립밤, 컨실러, 스킨커버 등이 있다.
77번.
다음 향수의 구비조건으로 적절하지 않은 것은?
① 향에 특징이 있어야 한다.
② 향의 확산성이 좋아야 한다.
③ 향의 강도가 강해야 한다.
④ 향의 지속성이 있어야 한다.
⑤ 시대유행에 맞는 향이어야 한다.
정답은,
3번
해설.
※ 향수의 구비조건
• 향의 특징이 있고, 향의 확산성이 좋아야 한다.
• 향의 강도가 적당하고, 지속성이 있어야 한다.
• 시대유행에 맞는 향이어야 하고, 향의 조화가 잘 이루어져야 한다.
78번.
화장품 고분자 용기소재로 내충격성을 향상시켜 팩트 등의 내충격성이 필요한 제품에 이용되는 소재는?
① 폴리에틸렌테레프탈레이트
② 폴리염화비닐
③ 폴리프로필렌
④ 고밀도 폴리에틸렌
⑤ ABS수지
정답은,
⑤ ABS수지
해설.
ABS수지는 AS수지의 내충격성을 더욱 향상시킨 수지로 팩트 등의 내충격성이 필요한 제품에 사용되며, 금속감을 주기 위한 도금 소재로도 사용된다.
하지만 향료나 알코올에는 약하다는 단점이 있다.
79번.
다음 향취 중 수컷 사향노루의 사향샘에서 만들어지는 향은?
① 위터리
② 프루티
③ 머스크
④ 푸제르
⑤ 시프레
정답은,
③ 머스크
해설.
• 위터리 : 물, 비, 신선한 공기 등을 연상시키는 시원한 향
• 프루티 : 다양한 과일의 달콤하고 상큼한 향
• 머스크 : 수컷 사향노루의 사향샘에서 분비되는 매우 귀하고 독특한 향(페로몬향)
• 푸제르 : 풀잎처럼 신선한 향(라벤더향)
• 시프레 : 나뭇잎이 축축하게 젖은 듯한 향(떡갈나무향)
80번.
화장품 포장의 세부적인 표시기준 및 표시방법에 대한 내용으로 적절하지 않은 것은?
① 화장품의 명칭은 다른 제품과 구별할 수 있도록 표시된 것으로 같은 화장품 책임판매업자의 여러 제품에서 공통으로 사용하는 명칭을 포함한다.
② 화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자의 주소는 등록필증에 적힌 소재지 또는 반품 · 교환업무를 대표하는 소재지를 기재 · 표시하여야 한다.
③ 화장품제조업자, 화장품책임판매업자, 맞춤형화장품 판매업자는 각각 구분하여 기재 · 표시하여야 한다.
④ 공정별로 2개 이상의 제조소에서 생산된 화장품의 경우에는 일부 공정을 수탁한 화장품 제조업자의 상호 및 주소도 같이 기재 · 표시한다.
⑤ 수입화장품의 경우에는 추가로 기재 · 표시하는 제조국의 명칭, 제조회사명 및 그 소재지를 국내 화장품제조업자와 구분하여 기재 · 표시하여야 한다.
정답은,
4번
해설.
공정별로 2개 이상의 제조소에서 생산된 화장품의 경우에는 일부 공정을 수탁한 화장품 제조업자의 상호 및 주소의 기재 · 표시를 생략할 수 있다.
81번.
다음 <보기>는 고분자 용기소재 중 어느 것에 대한 설명인가?
<보기>
가. 주로 크림류 광구병이나 캡류에 이용된다.
나. 반복되는 굽힘에 강하여 굽혀지는 부위를 얇게 성형하여 일체 경첩으로서 원터치 캡에 이용된다.
다. 반투명의 광택성을 가지며, 내약품성이 우수하다.
① 저밀도 폴리에틸렌
② 고밀도 폴리에틸렌
③ 폴리프로필렌
④ 폴리스티렌
⑤ 폴리염화비닐
정답은,
③ 폴리프로필렌
해설.
폴리프로필렌(PP)은 반투명의 광택성을 가지며, 내약품성이 우수하여 주로 크림류 광구병이나 캡류에 이용된다.
82번.
안정성 시험의 장기보존시험 및 가속시험의 세부항목과 거리가 먼 것은?
① 물리적 시험
② 화학적 시험
③ 미생물학적 시험
④ 용기의 적합성
⑤ 광안전성 시험
정답은,
5번
해설.
안정성 시험에서 장기보존시험 및 가속시험의 세부항목은 물리적 · 화학적 · 미생물학적 안전성 및 용기 적합성을 확인하는 시험을 말한다.
광안전성 시험은 가혹시험의 세부항목에 들어간다.
83번.
다음 중 맞춤형화장품 범위가 아닌 것은?
① 원료와 원료의 배합
② 반제품과 반제품의 배합
③ 반제품과 원료의 배합
④ 완제품의 소분
⑤ 화장품 제조를 위탁받아 제조
정답은,
5번
해설.
화장품 제조를 위탁받아 제조하는 것은 화장품제조업에 해당된다.
84번.
혼합 · 소분 시 오염방지를 위한 안전관리기준이 아닌 것은?
① 혼합 · 소분 전에는 손을 소독 또는 세정하거나 일회용 장갑을 착용한다.
② 혼합 · 소분에 사용되는 장비 또는 기기 등은 사용 전 · 후 세척한다.
③ 혼합 · 소분된 제품을 담을 용기는 같은 제품일 경우 재사용한다.
④ 원료 및 내용물이 변성이 생기지 않도록 한다.
⑤ 유통기한을 확인한 후 내용물을 조제한다.
정답은,
3번
해설.
화장품 용기는 내용물의 오염과 변질을 방지하기 위해 새것이거나, 재사용하더라도 철저한 세척 및 소독, 멸균과정을 거쳐야 한다.
85번.
물 또는 오일 성분에 미세한 고체입자가 계면활성제에 의해 균일하게 혼합된 상태를 무엇이라 하는가?
① 가용화
② 유화
③ 분산
④ 반응
⑤ 산화
정답은,
③ 분산
해설.
• 가용화 : 화장수나 에센스처럼 물에 소량의 오일이 계면활성제에 의해 투명하게 용해되어 있는 상태
• 유화 : 오일과 물이 계면활성제에 균일하게 섞여있는 상태
• 분산 : 물 또는 오일 성분에 미세한 고체입자가 계면활성제에 의해 균일하게 혼합된 상태
• 반응 : 외부의 영향으로 인해 발생한 변화 또는 현상
• 산화 : 산소와 결합하여 수소가 떨어져 나가는 현상
86번.
다음 <보기> 중 맞춤형화장품 판매업자의 준수사항으로 옳은 것을 모두 고른 것은?
<보기>
가. 맞춤형화장품 판매업소마다 맞춤형화장품 조제관리사를 두어야 한다.
나. 맞춤형화장품 혼합 · 소분 시 책임판매업자와 계약한 사항을 준수해야 한다.
다. 둘 이상의 책임판매업자와 계약하는 경우 사전에 각각의 책임판매업자에게 고지한 후 계약을 체결하여야 한다.
라. 맞춤형화장품의 사용기한 또는 개봉 후 사용기간은 맞춤형 화장품의 혼합 또는 소분에 사용되는 내용물의 사용기한 또는 개봉 후 사용기간을 초과할 수 없다.
① 가, 나, 다
② 가, 나, 라
③ 가, 다, 라
④ 나, 다, 라
⑤ 가, 나, 다, 라
정답은,
⑤ 가, 나, 다, 라
해설.
※ 가, 나, 다, 라의 내용을 포함하여 아래의 내용도 맞춤형화장품 판매업자의 준수사항이다.
• 혼합 · 소분 시 오염방지를 위하여 안전관리기준을 준수할 것
• 맞춤형화장품과 관련하여 안전성 정보에 대하여 신속히 책임판매업자에게 보고할 것
• 맞춤형화장품 판매 시 해당 맞춤형화장품의 혼합 또는 소분에 사용되는 내용물 및 원료, 사용시의 주의사항에 대하여 소비자에게 설명할 것
87번.
포장재, 원료, 내용물 등의 재고관리에 관한 설명으로 적절하지 않은 것은?
① 포장재는 생산계획 또는 포장계획에 따라 적절한 시기에 포장재가 제조되어 공급되어야 한다.
② 포장재 수급담당자는 생산계획과 포장계획에 따라 포장에 필요한 포장재의 소요량 및 재고량을 파악한다.
③ 일반적인 원료의 발주에서 원료의 가격변동을 고려하여 최대 발주량을 산정하여 발주한다.
④ 내용물의 경우 생산계획 또는 포장계획에 따라 적절한 시기에 반제품, 벌크제품이 제조되어 공급되어야 한다.
⑤ 벌크제품은 설정된 최대보관기한 내에 충진하여 벌크제품의 재고가 증가하지 않도록 관리한다.
정답은,
3번
해설.
일반적인 원료의 발주에서 원료의 수급기간을 고려하여 최소 발주량을 산정하여 발주한다.
88번.
화장품 원료의 종류와 그 특성에 대한 설명이 옳지 않은 것은?
① 수성원료란 제품의 10% 이상을 차지하는 매우 중요한 성분이다.
② 유성원료란 피부의 수분 손실을 조절하며, 피부흡수력을 좋게 한다.
③ 계면 활성제란 유 · 수성분의 경계면에 흡착해 성질을 변화시키는 물질이다.
④ 보습제는 점도를 유지하거나 제품의 안정성을 유지하기 위해 사용되는 물질이다.
⑤ 기능성 원료란 미백, 주름 개선, 탄력, 보습 등의 특정 기능을 하는 효능 성분이다.
정답은,
4번
해설.
점증제 또는 안정화제는 점도를 유지하거나 제품의 안정성을 유지하기 위해 사용되는 물질이다.
보습제는 피부 내의 수분이 증발하는 것을 막아 피부를 부드럽고 매끄럽게 하는 성분으로 흡수성이 높은 수용성 물질이다.
89번.
다음 <보기>는 제품의 포장재질, 포장방법에 관한 기준 등에 관한 규칙의 내용이다.
( ) 안에 들어갈 말은?
<보기>
화장품류의 ( )는 10~15% 이하, 포장 횟수는 2차 이내로 유지해야 한다.
정답은,
포장공간비율
해설.
화장품류의 포장공간비율은 10~15% 이하, 포장 횟수는 2차 이내로 유지해야 한다.
90번.
다음 <보기>가 설명하는 진피층은?
<보기>
그물모양의 결합조직으로 진피의 대부분을 이루고 피하조직과 연결되어 있으며, 혈관, 림프관, 한선, 피지선, 모낭 등이 존재한다.
정답은,
망상층
해설.
망상층은 그물모양의 결합조직으로 진피의 대부분을 이루고 피하조직과 연결되어 있으며, 혈관, 림프관, 한선, 피지선, 모낭 등이 존재한다.
91번.
모근의 구성부분으로 모근의 중심부에 모발의 영양을 관장하는 혈관이나 신경이 분포되어 있는 곳을 무엇이라고 하는가?
정답은,
모유두
해설.
모유두란 모근의 구성부분으로 모근의 중심부에 모발의 영양을 관장하는 혈관이나 신경이 분포되어 있는 곳을 말한다.
92번.
다음 <보기>는 1차 포장에 표시하여야 할 사항이다. ( ) 안에 들어갈 말은?
<보기>
가. 화장품의 명칭
나. 영업자의 상호
다. ( )
라. 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
정답은,
제조번호
해설.
※ 1차 포장에 표시하여야 할 사항
• 화장품의 명칭
• 영업자의 상호
• 제조번호
• 사용기한 또는 개봉 후 사용기간
93번.
다음 <보기>의 성분은 화장품의 어떤 원료의 성분인가?
<보기>
파라벤, 다이아졸리디닐우레아, 이미다졸리디닐우레아, 페녹시에탄올, 페노닙 등이 있다.
정답은,
보존제
해설.
보존제는 화장품을 개봉한 후에 미생물로 인한 변질을 막기 위해 사용하는 것으로, 우리나라에서 사용가능한 보존제는 총 69종으로 배합한도가 정해져 있다.
대표적인 성분으로는 파라벤, 다이아졸리디닐우레아, 이미다졸리디닐우레아, 페녹시에탄올, 페노닙 등이 있다.
94번.
화장품의 제형 중 유화제 등을 넣어 유성성분과 수성성분을 균질화하여 반고형상으로 만든 제형은?
정답은,
크림제
해설.
크림제는 유화제 등을 넣어 유성성분과 수성성분을 균질화하여 반고형상으로 만든 제형을 말한다.
95번.
다음 <보기>는 사용금지 원료를 사용할 경우의 처벌내용이다. ( ) 안에 들어갈 말은?
<보기>
사용금지 원료를 사용한 경우에는 ( ) 판매(제조) 정지 3개월의 처벌을 받는다.
정답은,
전 품목
해설.
사용금지 원료를 사용한 경우에는 전 품목 판매(제조) 정지 3개월의 처벌을 받으며, 사용제한 기준을 위반한 경우에는 해당 품목 판매(제조) 정지 3개월의 처벌을 받는다.
96번.
다음 <보기>가 설명하는 제형을 쓰시오.
<보기>
물에 오일성분이 계면활성제에 의해 우윳빛으로 백탁화된 상태로 계면활성제는 오일방울의 표면에 흡착되어 오일들이 서로 뭉치는 것을 방지하고 오일과 물이 계면활성제에 균일하게 섞이는 제형
정답은,
유화 또는 유화제형
해설.
유화 제형이란 물에 오일성분이 계면활성제에 의해 우윳빛으로 백탁화된 상태로 계면활성제는 오일방울의 표면에 흡착되어 오일들이 서로 뭉치는 것을 방지하고 오일과 물이 계면활성제에 균일하게 섞이는 제형을 말한다.
97번.
다음 <보기>가 설명하는 신체의 기관은?
<보기>
신체의 외부표면을 덮고 있는 조직으로 물리적, 화학적으로 외부환경으로부터 신체를 보호하는 동시에 전신의사에 필요한 생화학적 기능을 영위하는 생명유지에 불가결한 기관이다.
정답은,
피부
해설.
피부란 신체의 외부표면을 덮고 있는 조직으로 물리적, 화학적으로 외부환경으로부터 신체를 보호하는 동시에 전신의사에 필요한 생화학적 기능을 영위하는 생명유지에 불가결한 기관이다.
98번.
다음 <보기>는 우수화장품 제조 및 품질관리기준상의 용어이다. 무엇인가?
<보기>
충진(1차 포장) 이전의 제조단계까지 끝낸 제품을 말한다.
정답은,
벌크제품
해설.
• 벌크제품 : 충진(1차 포장) 이전의 제조단계까지 끝낸 제품
• 반제품 : 제고공정 단계에 있는 것으로, 필요한 제조공정을 더 거쳐야 되는 상태
• 완제품 : 제품의 포장 및 첨부문서(표시공정 등 표기) 포함한 모든 제조공정이 완료된 제품
99번.
다음 <보기>는 화장품안정성시험 가이드라인상의 장기보존시험 조건 중 측정시기에 대한 내용이다. ( ) 안에 들어갈 숫자는?
<보기>
측정시기는 시험개시 때와 첫 1년간은 ( )마다, 그 후 2년까지는 6개월마다, 2년 이후부터는 1년에 1회 시험한다.
정답은,
3개월
해설.
측정시기는 시험개시 때와 첫 1년간은 3개월마다, 그 후 2년까지는 6개월마다, 2년 이후부터는 1년에 1회 시험한다.
100번.
다음은 화장품법상 영업의 종류에 따른 조건의 설명표이다.
( ) 안에 들어갈 말을 쓰시오.
설명표 삽입
정답은,
책임판매관리자
해설.
화장품법 제3조(화장품책임판매업의 등록) 및 관련 시행규칙에 명시된 내용으로, 화장품 책임판매업자는 품질 및 안전 관리, 판매 후 안전 관리 등을 책임지는 자로서, 전문성을 갖춘 책임판매관리자를 선임하여 관리하도록 의무화하고 있다.
아래에 실전테스트로 들어가시면
CBT 테스트를 해볼 수 있습니다.
*실전테스트는
모든 문제를 풀어야
점수를 확인하실 수 있습니다.