맞춤형화장품조제관리사[CBT] 실전테스트 7회차

 

맞춤형화장품조제관리사 필기시험 7회

1번.

화장품법상 용어의 정의로 옳지 않은 것은?

① 안전용기 · 포장 : 만 13세 미만의 어린이가 개봉하기 어렵게 설계 · 고안된 용기나 포장을 말한다.

② 사용기한 : 화장품이 제조된 날부터 적절한 보관상태에서 제품이 고유의 특성을 간직한 채 소비자가 안정적으로 사용할 수 있는 최소한의 기한을 말한다.

③ 1차 포장 : 화장품 제조 시 내용물과 직접 접촉하는 포장용기를 말한다.

④ 표시 : 화장품의 용기 · 포장에 기재하는 문자 · 숫자 · 도형 또는 그림 등을 말한다.

⑤ 광고 : 라디오, 텔레비전, 신문, 잡지, 음성, 음향, 영상, 인터넷, 인쇄물, 간판, 그 밖의 방법에 의하여 화장품에 대한 정보를 나타내거나 알리는 행위를 말한다.

정답은,

1번

해설.

안전용기 · 포장 : 만 5세 미만의 어린이가 개봉하기 어렵게 설계 · 고안된 용기나 포장을 말한다.

2번.

다음 <보기>는 화장품 영업자의 등록 및 신고에 관한 내용이다. 

(  ) 안에 들어갈 말로 적절한 것은?

<보기>

화장품 제조업자, 화장품 책임판매업자는 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 (A)하고, 맞춤형화장품 판매업자도 맞춤형화장품 판매업소의 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 (B)한다.

① (A) - 등록, (B) - 등록

② (A) - 등록, (B) - 신고

③ (A) - 신고, (B) - 등록

④ (A) - 신고, (B) - 신고

⑤ (A) - 등록, (B) - 허가신청

정답은,

② (A) - 등록, (B) - 신고

해설.

화장품 제조업자, 화장품 책임판매업자는 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 등록하고, 맞춤형화장품 판매업자도 맞춤형화장품 판매업소의 소재지를 관할하는 지방식품의약품안전청장에게 신고한다.

3번.

화장품 책임판매업자는 화장품의 사용 중 발생하였거나 알게 된 유해사례 등 안전성 정보에 대하여 매 반기 종료 후 얼마 이내에 식품의약품안전처장에게 보고해야 하는가?

① 10일

② 15일

③ 1개월

④ 3개월

⑤ 6개월

정답은,

③ 1개월

해설.

화장품 책임판매업자는 화장품의 사용 중 발생하였거나 알게 된 유해사례 등 안전성 정보에 대하여 매 반기 종료 후 1개월 이내에 식품의약품안전처장에게 보고해야 한다.

안정성에 대하여 보고할 사항이 없는 경우에는 '안전성 정보보고 사항 없음'으로 기재해서 보고한다.

4번.

안정성 시험에서 장기보존시험, 가속시험, 개봉 후 안정성시험의 시험항목과 거리가 먼 것은?

① 물리적 안정성

② 화학적 안정성

③ 미생물학적 안정성

④ 노출에 대한 안정성

⑤ 용기 적합성

정답은,

④ 노출에 대한 안정성

해설.

※ 안정성 시험 중 장기보존시험, 가속시험, 개봉 후 안정성시험의 시험항목

• 물리적 안정성

• 화학적 안정성

• 미생물학적 안정성

• 용기 적합성

5번.

성분의 함유가 0.5% 이상된 제품의 경우는 해당 품목의 안정성 시험자료를 최종 제조된 제품의 사용기한이 만료되는 날부터 1년간 보존하여야 한다. 이에 해당하지 않는 성분은?

① 효소

② 아스코빅애씨드

③ 토코페롤

④ 에틸렌

⑤ 과산화화합물

정답은,

④ 에틸렌

해설.

※ 아래의 어느 하나에 해당하는 성분을 0.5% 이상 함유하는 제품의 경우에는 해당 품목의 안정성 시험자료를 최종 제조된 제품의 사용기한이 만료되는 날부터 1년간 보존하여야 한다. 

• 레티놀(비타민A) 및 그 유도체

• 아스코빅애씨드(비타민C) 및 그 유도체

• 토코페롤(비타민E)

• 과산화화합물

• 효소

6번.

향을 몸에 지니거나 뿌리는 제품으로 옳지 않은 것은?

① 향수

② 분말향

③ 향낭

④ 콜롱(cologne)

⑤ 버블 배스(bubble baths)

정답은,

5번

해설.

※ 향을 몸에 지니거나 뿌리는 제품

• 향수

• 분말향

• 향낭

• 콜롱(cologne)

• 그 밖의 방향용 제품류

7번.

면도용 제품류로 옳지 않은 것은?

① 애프터셰이브 로션(aftershave lotions)

② 남성용 탤컴(talcum)

③ 프리셰이브 로션(preshave lotions)

④ 셰이빙 크림(shaving cream)

⑤ 데오도런트

정답은,

5번

해설.

데오도런트는 체취 방지용 제품류이다.

8번.

다음 <보기>는 화장품업의 폐업 및 휴업 등에 대한 설명이다. 

(   ) 안에 들어갈 숫자는?

<보기>

영업자(화장품 제조업자, 화장품 책임판매업자, 맞춤형화장품 판매업자)는 폐업 또는 휴업하려는 경우나 휴업 후 그 업을 재개하려는 경우에는 식품의약품안전처장에게 신고하여야 한다. 

다만, 휴업기간이 (  )개월 미만이거나 그 기간 동안 휴업하였다가 그 업을 재개하는 경우에는 예외이다.

정답은,

1

해설.

영업자(화장품 제조업자, 화장품 책임판매업자, 맞춤형화장품 판매업자)는 폐업 또는 휴업하려는 경우나 휴업 후 그 업을 재개하려는 경우에는 식품의약품안전처장에게 신고하여야 한다. 

다만, 휴업기간이 1개월 미만이거나 그 기간 동안 휴업하였다가 그 업을 재개하는 경우에는 예외이다.

9번.

다음 <보기>에 해당하는 영업은 무엇인가?

<보기>

가. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물을 혼합한 화장품을 판매하는 영업

나. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 원료를 추가하여 혼합한 화장품을 판매하는 영업

다. 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분한 화장품을 판매하는 영업

정답은,

맞춤형화장품 판매업

해설.

※ 맞춤형화장품 판매업 범위

• 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물을 혼합한 화장품을 판매하는 영업

• 제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 원료를 추가하여 혼합한 화장품을 판매하는 영업

• 제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분한 화장품을 판매하는 영업

10번.

다음 <보기>는 화장품 안전의 일반사항에 대한 설명이다. 

(    ) 안에 들어갈 말을 쓰시오.

<보기>

독성자료는 (   )가이드라인 등 국제적으로 인정된 프로토콜에 따른 시험을 우선적으로 고려할 수 있으며, 과학적으로 타당한 방법으로 수행된 자료이면 활용이 가능하다. 

또한 국제적으로 입증된 동물대체시험법으로 시험한 자료도 활용 가능하다.

정답은,

OECD

해설.

독성자료는 OECD 가이드라인 등 국제적으로 인정된 프로토콜에 따른 시험을 우선적으로 고려할 수 있으며, 과학적으로 타당한 방법으로 수행된 자료이면 활용이 가능하다. 

또한 국제적으로 입증된 동물대체시험법으로 시험한 자료도 활용 가능하다.

여기서, OECD는 경제협력개발기구(Organisation for Economic Co-operation and Development)의 약자이다.

11번.

다음 계면활성제의 종류 중 천연 계면활성제는?

① 코코암포글리시네이트

② 베헨트라이모늄클로라이드

③ 레시틴

④ 소듐라우릴설페이트

⑤ 피이지-10 다이메티콘

정답은,

③ 레시틴

해설.

천연 계면활성제에는 레시틴과 리솔레시틴이 있으며, 기초화장품의 성분으로 사용된다.

12번.

계면활성제의 분류는 HLB의 값에 따라 분류하는데 친유형(W/O) 유화제로 사용되는 HLB의 값은?

① 1~3

② 4~6

③ 7~9

④ 8~18

⑤ 15~18

정답은,

② 4~6

해설.

※ HLB의 값에 따른 계면활성제의 분류

• HLB 4~6 : 친유형(W/O) 유화제(비비크림, 파운데이션, 썬크림 등)

• HLB 7~9 : 분산제, 습윤제

• HLB 8~18 : 친수형(O/W) 유화제(크림, 로션, 영양액 등)

• HLB 15~18 : 가용화제(스킨로션, 토너, 향수, 토닉 등)

13번.

유지에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 유지는 오일과 지방을 합쳐서 부르는 말로 탄소수가 많은 고급지방산의 글리세린 에스테르(트리클리세라이드)로 피부를 부드럽게 하는 유연제(에몰리언트)로 사용되며 수분의 증발도 억제하여 보습효과를 준다.

② 고급지방산의 종류에 따라 액체인 오일이나 고체인 지방으로 분류되며, 탄소수가 증가할수록 지방에 가까워진다.

③ 글리세린에 결합된 고급지방산 중 포화지방산의 양이 많으면 지방이 된다.

④ 글리세린에 결합된 고급지방산 중 불포화지방산의 양이 많으면 오일이 된다.

⑤ 포화지방산의 양이 많아서 낮은 온도에서 고상으로 변하는 코코넛 오일은 지방으로 분류된다.

정답은,

5번

해설.

글리세린에 결합된 고급지방산 중에 포화지방산의 양이 많으면 지방이 되고, 불포화지방산의 양이 많으면 오일이 된다.

하지만, 포화지방산의 양이 많아서 낮은 온도에서 고상으로 변하는 코코넛 오일은 지방으로 분류하지 않는다.

14번.

탄화수소 중 피부에 바르면 폐색막을 형성하는 원료는?

① 폴리부텐류

② 미네랄오일

③ 스쿠알렌

④ 스쿠알란

⑤ 하이드로제네이티드폴리부텐

정답은,

② 미네랄오일

해설.

탄화수소 중 피부에 바르면 폐색막을 형성하는 원료로는 미네랄오일, 페트롤라툼 등이 있다.

스쿠알렌은 피지의 성분으로 4개의 2중결합을 가지고 있어 산패되기 쉽기 때문에, 이중결합(불포화)에 수소를 결합시켜 단일결합(포화)로 변경한 스쿠알란이 화장품에서 오일로 사용되고 있다.

15번.

다음 금속이온봉쇄제에 대한 설명으로 틀린 것은?

① 금속이온봉쇄제(킬레이팅제)는 칼슘과 철 등과 같은 금속이온이 작용할 수 없도록 격리시키는 역할을 한다.

② 금속봉쇄제는 제형 중에서 0.03%~0.10%가 사용된다.

③ 금속이온봉쇄제로는 이디티에이, 디소듐이디티에이, 트리소듐이디티에이, 테트라소듐이디티에이 등이 있다.

④ 화장품에서 주로 사용되는 금속이온봉쇄제는 트리소듐이디티에이이다.

⑤ 금속이온봉쇄제는 제품의 향과 색상이 변하지 않도록 보존능력을 향상시키는데 도움을 주는 물질이다.

정답은,

4번

해설.

화장품에서 주로 사용되는 금속이온봉쇄제는 '디소듐이디티에이'이다.

16번.

체질안료 중 피지흡수 작용을 하는 안료는?

① 보론나이트라이드

② 폴리메틸메타크릴레이트

③ 하이드록시아파타이트

④ 티타늄디옥사이드

⑤ 구아닌

정답은,

③ 하이드록시아파타이트

해설.

하이드록시아파타이트는 다공성 구조를 가지고 있어 피지 및 기타 분비물을 흡수하는 능력이 뛰어나기 때문에 화장품에서 유분 조절 및 매트 효과를 위해 사용된다.

17번.

천연향료 중 주로 휘발성이면서 수지 성분으로 이루어진 삼출물은?

① 올레오레진

② 발삼

③ 앱솔루트

④ 레지노이드

⑤ 팅크처

정답은,

① 올레오레진

해설.

올레오레진은 주로 휘발성이면서 수지 성분으로 이루어진 삼출물이다.

삼출물이란, 자연적 또는 인위적으로 상처를 낸 후에 식물에서 방출되는 천연원료를 말한다.

18번.

화장품 활성성분 중 멜라노좀 이동 방해를 통해 미백효과를 주는 성분은?

① 덱스판테놀

② 레티닐팔미테이트

③ 아스코르빌테트라이소팔미테이트

④ 나이아신아마이드(니코틴산아미드)

⑤ 아데노신

정답은,

4번

해설.

나이아신아마이드(니코틴산아미드)는 멜라닌 세포에서 생성된 멜라닌 색소가 멜라노좀 형태로 피부의 각질 형성세포로 이동하는 것을 억제하여, 색소침착을 줄이고 피부톤을 밝게 하는 미백효과를 나타낸다.

19번.

탈모증상 완화에 도움을 주는 성분과 거리가 먼 것은?

① 덱스판테롤

② 비오틴

③ 엘-멘톨

④ 살리실릭애씨드

⑤ 징크피리치온

정답은,

④ 살리실릭애씨드

해설.

살리실릭애씨드는 여드름성 피부를 완화하는데 도움을 주는 성분이다.

※ 탈모증상 완화에 도움을 주는 성분

• 덱스판테롤

• 비오틴

• 엘-멘톨

• 징크피리치온

20번.

세정화장품의 종류 중 미세한 알갱이가 모공 속에 있는 노폐물과 피부의 오래된 각질을 제거하는 기능을 가진 것은?

① 클렌징 크림

② 클렌징 로션

③ 페이셜 스크럽제

④ 폼 클렌징

⑤ 클렌징 워터

정답은,

③ 페이셜 스크럽제

해설.

페이셜 스크럽제는 미세한 알갱이가 모공 속에 있는 노폐물과 피부의 오래된 각질을 제거하는 기능을 한다.

21번.

원료, 포장재의 보관환경과 거리가 먼 것은?

① 출입제한

② 오염방지

③ 방충 · 방서

④ 온도, 습도

⑤ 적정수량 보충

정답은,

5번

해설.

※ 원료, 포장재의 보관환경

• 출입제한

• 오염방지

• 방충 · 방서

• 적절한 온도, 습도

22번.

위해성 등급이 '가'등급인 화장품은?

① 화장품에 사용할 수 없는 원료를 사용한 화장품

② 안전용기, 포장에 위반되는 화장품

③ 전부 또는 일부가 변패된 화장품

④ 병원성 미생물에 오염된 화장품

⑤ 신고를 하지 않은 자가 판매한 맞춤형화장품

정답은,

① 화장품에 사용할 수 없는 원료를 사용한 화장품

해설.

※ 위해성 등급이 '가'등급인 화장품

• 화장품에 사용할 수 없는 원료를 사용한 화장품

• 사용한도가 정해진 원료를 사용한도 이상으로 포함한 화장품

23번.

화장품 회수 관련 내용으로 적절하지 않은 것은?

① 회수계획을 통보받은 자는 회수대상 화장품을 회수의무자에게 반품하고, 회수확인서를 작성하여 회수의무자에게 송부하여야 한다.

② 폐기를 한 회수의무자는 폐기확인서를 작성하여 1년간 보관하여야 한다.

③ 회수의무자는 회수대상 화장품의 회수를 완료한 경우에는 회수종료신고서를 지방식품의약품안전청장에게 제출하여야 한다.

④ 회수의무자가 회수계획을 보고하기 전에 맞춤형화장품 판매업자가 위해 맞춤형화장품을 구입한 소비자로부터 회수조치를 완료한 경우 회수의무자는 회수계획통보 및 회수대상 화장품의 반품 및 회수확인서 작성 등의 조치를 생략할 수 있다.

⑤ 회수의무자는 회수한 화장품을 폐기하려는 경우에는 폐기신청서를 지방식품의약품안전청장에게 제출하여야 한다.

정답은,

2번

해설.

폐기를 한 회수의무자는 폐기확인서를 작성하여 2년간 보관하여야 한다.

24번.

문서관리에 관한 설명으로 틀린 것은?

① 제조업자는 우수화장품 제조 및 품질보증에 대한 목표와 의지를 포함한 관리방침을 문서화하며 전 작업원들이 실행하여야 한다.

② 모든 문서의 작성 및 개정 · 승인 · 배포 · 회수 또는 폐기 등 관리에 관한 사항이 포함된 문서관리규정을 작성하고 유지하여야 한다.

③ 문서는 작업자가 알아보기 쉽도록 작성하여야 하며, 작성된 문서에는 권한을 가진 사람의 서명과 승인연월일이 있어야 한다.

④ 문서의 작성자 · 검토자 및 승인자는 서명을 등록한 후 사용하여야 한다.

⑤ 문서를 개정할 때에는 개정사유 및 개정연월일 등을 기재하고 권한을 가진 사람의 승인을 받으면, 개정번호의 지정은 필요하지 않다.

정답은,

5번

해설.

문서를 개정할 때에는 개정사유 및 개정연월일 등을 기재하고 권한을 가진 사람의 승인을 받아야 하며, 개정번호를 지정해야 한다.

25번.

화장품 보관방법에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 누구나 명확히 구분할 수 있게 혼동될 염려가 없도록 구분하여 보관한다.

② 보관장소는 항상 청결하며, 정리 · 정돈되어 있어야 하고, 출고는 별도 지시가 없는 한 선입선출방식을 원칙으로 한다.

③ 방서 · 방충 시설을 갖춘 곳에서 보관한다.

④ 제품명 및 시험 전 · 후의 시험번호별 구분을 명확히 하여 보관한다.

⑤ 단위 포장을 해체하여 출고하면 보관상 문제가 많으므로 전체 포장으로 출고한다.

정답은,

5번

해설.

단위 포장을 해체하여 출고하고, 남은 잔량은 재포장하여 수량 표시 후 보관한다.

26번.

작업소의 기준으로 틀린 것은?

① 각 제조 구역별 청소 및 위생관리 절차에 따라 효능이 입증된 세척제 및 소독제를 사용해야 한다.

② 바닥, 벽, 천장은 소독제의 부식성 저항력이 있어야 한다.

③ 제품의 품질에 영향을 주지 않는 소모품을 사용해야 한다.

④ 조제하는 화장품의 종류와 제형에 따라 구분하기 보다는 통합하는 것이 효율적이다.

⑤ 세척실과 화장실은 접근이 쉬워야 하나, 생산구역과 분리되어 있어야 한다.

정답은,

4번

해설.

조제하는 화장품의 종류와 제형에 따라 구분되어 있어 교차오염의 우려가 없도록 해야 한다.

27번.

다음 화장품의 성분 중에서 항균, 미백, 주름개선, 비듬개선, 탈모치료 등에 도움을 주는 활성성분의 원료와 기능의 연결이 옳지 않은 것은?

① 징크피리치온 – 비듬억제, 탈모예방

② 레티놀 – 주름개선, 지용성

③ 알로에 – 염증완화, 진정작용, 상처치유

④ 아데노신 – 항산화, 콜라겐합성 촉진

⑤ 닥나무추출물, 알부틴 – 미백

정답은,

4번

해설.

아데노신은 주름개선 효과의 성분으로 콜라겐, 엘라스틴을 생성하는 섬유아세포의 증식을 유도한다.

28번.

착향제 성분 중 알레르기 유발물질에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 알레르기 유발성분을 포함하여 기존 유통품의 표시 · 기재사항을 변경하고자 한다면 원료목록 보고 시에도 해당 성분을 포함하는 것이 적절하다.

② 책임판매업자는 알레르기 유발성분이 기재된 제조증명서나 제품표준서를 구비하여야 한다.

③ 원료목록 보고 시 알레르기 유발성분을 제품에 표시하는 경우 원료목록 보고에 성분정보는 생략해도 된다.

④ 알레르기 유발성분이 제품에 포함되어 있음을 입증하는 제조사에서 제공한 신뢰성이 있는 자료를 보관하여야 한다.

⑤ 착향제의 구성성분 중 식품의약품안전처장이 정하여 고시한 알레르기 유발성분이 있는 경우에는 향료로 표시할 수 없고, 해당 성분의 명칭을 기재 · 표시하여야 한다.

정답은,

3번

해설.

원료목록 보고 시 알레르기 유발성분을 제품에 표시하는 경우 원료목록 보고에도 포함하여야 한다.

29번.

원료와 자재의 보관관리 방법으로 가장 적절한 것은?

① 보관소의 공간확보를 위해 벽에 가급적 붙여서 보관한다.

② 원료 보관소 온도는 상온으로 한다.

③ 바닥에 적재하지 않고 파렛트 위에 보관한다.

④ 햇빛이 비치도록 창문을 차광하지 않는다.

⑤ 원료는 공간확보를 위해 파렛트 위에 여러 로트를 함께 보관한다.

정답은,

3번

해설.

원료와 자재의 보관은 벽에서 일정한 거리를 두고 파렛트 위에 보관하며, 보관소 창문은 차광한다.

30번.

위해평가의 대상이 아닌 것은?

① 국제기구가 인체의 건강을 해칠 우려가 있다고 인정하여 판매할 목적으로 제조 또는 진열을 금지하거나 제한한 화장품

② 외국정부가 인체의 건강을 해칠 우려가 있다고 인정하여 판매의 목적으로 진열을 금지한 화장품

③ 국내외의 연구, 검사기관에서 원료 또는 성분이 변형 또는 변질이 된다고 발표한 화장품

④ 새로운 원료 · 성분이 생산된 경우 안전성에 대한 기준 및 규격이 없어 인체의 건강을 해칠 우려가 있는 화장품

⑤ 새로운 기술에 대한 안정성에 대한 기준이 없어 인체의 건강을 해칠 우려가 있는 화장품

정답은,

3번

해설.

국내외의 연구 · 검사기관에서 인체의 건강을 해칠 우려가 있는 원료 또는 성분이 검출된 화장품

31번.

화장품에서 쓰이는 수용성 원료로서 보습제 및 동결을 방지하는 원료로 사용되고 있으며 글리세린, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜 등이 화장품에서 주로 사용된다. 이것은 무엇인가?

정답은,

폴리올

해설.

폴리올은 화장품에서 쓰이는 수용성 원료로서 보습제 및 동결을 방지하는 원료로 사용되고 있으며 글리세린, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜 등이 화장품에서 주로 사용된다.

32번.

다음 <보기>의 안료는?

<보기>

가. 물이나 기름 등의 용제에 용해되지 않는 유색분말로 색상이 선명하고 화려하여 제품의 색조를 조정한다.

나. 립스틱과 같이 선명한 색상이 필요한 경우 이용된다.

정답은,

유기안료

해설.

유기안료는 물이나 기름 등의 용제에 용해되지 않는 유색분말로, 무기안료에 비해 색상이 훨씬 선명하고 채도가 높아 립스틱과 같이 다양한 색조 화장품에 활용된다.

33번.

다음은 화장품 안전기준 등에 관련된 내용이다. ( ) 안에 들어갈 말은?

<보기>

(    )은 보존제, 색소, 자외선차단제 등과 같이 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여는 그 사용기준을 지정하여 고시하여야 하며, 사용기준이 지정 · 고시된 원료 외의 보존제, 색소, 자외선차단제 등은 사용할 수 없다.

정답은,

식품의약품안전처장

해설.

식품의약품안전처장은 보존제, 색소, 자외선차단제 등과 같이 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여는 그 사용기준을 지정하여 고시하여야 하며, 사용기준이 지정 · 고시된 원료 외의 보존제, 색소, 자외선차단제 등은 사용할 수 없다.

34번.

화장품의 원료, 포장재, 반제품 및 벌크제품의 취급 및 보관방법에 대해서 규정하고 있는 식품의약품안전처 고시규정은?

정답은,

CGMP 또는 우수화장품 제조 및 품질관리기준

해설.

CGMP는 Current Good Manufacturing Practice의 약자로, 의약품, 화장품 등 다양한 분야에서 제조 및 품질관리에 대한 기준을 의미한다.

35번.

다음 <보기>는 천연원료 중 하나이다. 

(   ) 안에 들어갈 말로 적절한 것을 쓰시오.

<보기>

(  ) 오일은 정유라고도 하는 것으로 수증기증류법, 냉각압착법, 건식증류법으로 생성된 식물성 원료로부터 얻은 생성물로 페퍼민트오일, 로즈오일, 라벤더오일 등이 있다.

정답은,

에센셜

해설.

에센셜 오일은 정유라고도 하는 것으로 수증기증류법, 냉각압착법, 건식증류법으로 생성된 식물성 원료로부터 얻은 생성물로 페퍼민트오일, 로즈오일, 라벤더오일 등이 있다.

36번.

제조 및 품질관리에 필요한 설비가 적합하지 않은 것은?

① 설비 등은 제품의 오염을 방지하고 배수가 용이하도록 설계 · 설치할 것

② 설비 등은 제품 및 청소 소독제와 화학반응을 하여 안정적일 것

③ 설비 등의 위치는 원자재나 직원의 이동으로 인하여 제품의 품질에 영향을 주지 않도록 할 것

④ 용기는 먼지나 수분으로부터 내용물을 보호할 수 있을 것

⑤ 제품과 설비가 오염되지 않도록 배관 및 배수관을 설치할 것

정답은,

2번

해설.

설비 등은 제품의 오염을 방지하고 배수가 용이하도록 설계 · 설치해야 하며, 제품 및 청소 소독제와 화학반응을 일으키지 않아야 한다.

37번.

소독제 선택시의 고려사항과 거리가 먼 것은?

① 대상 미생물의 종류와 크기의 모양

② 항균 스펙트럼의 범위

③ 미생물 사멸에 필요한 작용시간, 작용의 지속성

④ 물에 대한 용해성 및 사용방법의 간편성

⑤ 잔류성 및 잔류하여 제품에 혼입될 가능성

정답은,

1번

해설.

대상 미생물의 종류와 수

38번.

화장품 작업장 내 직원의 위생에 대한 설명으로 적합하지 않은 것은?

① 직원은 작업 중의 위생관리상 문제가 되지 않도록 청정도에 맞는 적절한 작업복, 모자와 신발을 착용하고 필요할 경우는 마스크, 장갑을 착용한다.

② 명백한 질병 또는 노출된 피부에 상처가 있는 직원은 증상이 회복되거나 의사가 제품품질에 영향을 끼치지 않을 것이라고 진단할 때까지 제품과 직접적인 접촉을 하여서는 안된다.

③ 작업 전에 복장점검을 하고 적절하지 않은 경우에도 상황에 따라 출입을 허용한다.

④ 직원은 별도의 지역에 의약품을 포함한 개인적인 물품을 보관해야 하며, 음식 · 음료수 및 흡연구역 등은 제조 및 보관지역과 분리된 지역에서만 섭취하거나 흡연하여야 한다.

⑤ 적절한 위생관리 기준 및 절차를 마련하고 제조소 내의 모든 직원은 이를 준수해야 한다.

정답은,

3번

해설.

작업 전에 복장점검을 하고 적절하지 않은 경우에는 시정한다.

39번.

설비세척의 원칙으로 적절하지 않은 것은?

① 위험성이 없는 용제로 세척한다.

② 가능한 한 세제를 사용하는 것이 세척에 유용하다.

③ 증기세척을 권장한다.

④ 브러시 등으로 문질러 지우는 것을 고려한다.

⑤ 분해할 수 있는 설비는 분해해서 세척한다.

정답은,

2번

해설.

세제를 사용하면 세제 잔류물이 제품에 혼입될 가능성이 있기 때문에 가능한 한 세제를 사용하지 말고, 증기세척을 하는 것을 권장한다.

40번.

제조설비 중에서 혼합기 중 고정형을 모두 고른 것은?

<보기>

가. 스크루형

나. 피라미드형

다. 리본형

라. 정입방형

① 가, 나

② 가, 다

③ 가, 라

④ 나, 다

⑤ 나, 라

정답은,

② 가, 다

해설.

※ 홉합기는 회전형과 고정형으로 구분된다.

• 고정형 : 용기가 고정되어 있고, 내부에서 스크루형, 리본형 등의 교반장치가 회전한다.

• 회전형 : 용기 자체가 회전하는 것으로 원통형, 이중 원추형, 정입방형, 피라미드형, V-형 등이 있다.

41번.

화장품 제조설비 중 탱크 속의 볼이 탱크와 회전하면서 충돌 또는 마찰 등에 의해서 분산되는 장치로 실험실용부터 생산용이 있으나, 최근에는 생산성, 소음, 설치공간 등 단점으로 잘 사용하고 있지 않은 것은?

① 볼밀

② 제트밀

③ 비드밀

④ 콜로이드밀

⑤ 3롤밀

정답은,

① 볼밀

해설.

볼밀(Ball Mill)은 탱크 속에 볼(구슬)을 넣고 회전시키면서 볼과 원료의 충돌, 마찰 등을 통해 분쇄 및 분산하는 장치로, 최근에는 생산성, 소음, 설치공간 등의 단점으로 잘 사용하고 있지 않는다.

42번.

우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상 원료와 포장재의 관리에 필요한 사항과 거리가 먼 것은?

① 중요도의 분류

② 제조업자 또는 책임판매업자 결정

③ 보관환경 설정

④ 사용기한 설정

⑤ 정기적 재고관리

정답은,

2번

해설.

※ 원료와 포장재의 관리에 필요한 사항

• 중요도의 분류

• 보관환경 및 사용기한 설정

• 정기적 재고관리

• 재평가 및 재보관

43번.

우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상 보관 및 출고에서 완제품 관리항목과 거리가 먼 것은?

① 보관

② 검체채취

③ 원료성분 함량

④ 출하

⑤ 재고관리

정답은,

③ 원료성분 함량

해설.

원료성분 함량은 완제품이 되기 전 원료단계에서의 시험 · 검사 항목이거나 완제품의 품질시험에서의 시험 · 검사 항목이다.

※ 보관 및 출고에서 완제품의 관리항목

보관, 검체채취, 제품시험, 합격 및 출하판정, 출하, 재고관리, 반품

44번.

화장품 안전기준 등에 관한 규정상 비의도적으로 유래된 물질의 검출허용한도로 틀린 것은?

① 납 : 점토를 원료로 사용한 분말제품은 50㎍/g 이하

② 니켈 : 눈 화장용 제품은 35㎍/g 이하

③ 비소 : 10㎍/g 이하

④ 수은 : 5㎍/g 이하

⑤ 안티몬 : 10㎍/g 이하

정답은,

4번

해설.

• 수은 : 1㎍/g 이하

45번.

화장품 안전기준 등에 관한 규정상 미생물 한도기준으로 적절하지 않은 것은?

① 총호기성 생균수 : 영 · 유아용 제품류의 경우 500개/g 이하

② 총호기성 생균수 : 눈 화장용 제품류의 경우 200개/g 이하

③ 세균수 : 물휴지의 경우 100개/g 이하

④ 진균수 : 물휴지의 경우 100개/g 이하

⑤ 세균수 : 기타 화장품의 경우 1,000개/g 이하

정답은,

2번

해설.

※ 화장품 안전기준 등에 관한 규정상 미생물 한도기준

• 총호기성 생균수 : 영 · 유아용 제품류 및 눈 화장용 제품류의 경우 500개/g 이하

• 세균 및 진균수 : 물휴지의 경우 100개/g 이하, 기타 화장품의 경우 1,000개/g 이하

• 대장균, 녹농균, 황색포도상구균 : 불검출

46번.

퍼머넌트 웨이브용 및 헤어스트레이트너 제품 중 시스테인류가 주성분인 제품의 제1제 시험항목으로 옳지 않은 것은?

① pH

② 산성

③ 시스테인

④ 환원 후의 환원성물질(시스틴)

⑤ 중금속(시험기준 : 20㎍/g 이하)

정답은,

2번

해설.

※ 퍼머넌트 웨이브용 및 헤어스트레이트너 제품 중 시스테인류가 주성분인 제품의 제1제 시험항목

• pH

• 알칼리

• 시스테인

• 환원 후의 환원성물질(시스틴)

• 중금속(시험기준 : 20㎍/g 이하)

• 비소(시험기준 : 5㎍/g 이하)

• 철(시험기준 : 2㎍/g 이하)

47번.

다음 <보기>는 작업자 위생관리를 위한 복장 청결상태의 판단으로 적절하지 않은 것을 모두 고른 것은?

<보기>

가. 생산, 관리 및 보관구역에 들어가는 모든 직원은 화장품의 오염을 방지하기 위한 규정된 작업복을 착용하고, 일상복이 작업복 밖으로 노출되지 않도록 한다.

나. 작업 전 지정된 장소에서 손소독을 실시하고 작업에 임하며 손소독은 70%의 과산화수소로 소독한다.

다. 반지, 목걸이, 귀걸이 등 생산 중 과오 등에 의해 제품 풀질에 영향을 줄 수 있는 것은 착용하지 아니한다.

라. 화장실을 이용한 작업자는 손세척이나 손소독보다는 제품의 안전을 위해 장갑을 착용하여야 한다.

① 가, 나

② 가, 다

③ 가, 라

④ 나, 다

⑤ 나, 라

정답은,

5번

해설.

• 작업 전 지정된 장소에서 손소독을 실시하고 작업에 임하며, 손소독은 70%의 에탄올을 사용한다.

• 화장실을 이용한 작업자는 손세척이나 손소독을 실시하고 작업실에 입실한다.

48번.

다음 <보기>가 설명하는 물리적 소독방법은?

<보기>

가. 제품과의 적합성이 우수하고 사용성이 용이함

나. 긴 파이프에 사용이 가능하고 부식성이 없음

다. 출구 모니터링이 간단하고 효과적임

① 스팀소독

② 온수소독

③ 냉수소독

④ 직열소독

⑤ 자연건조소독

정답은,

② 온수소독

해설.

온수소독은 80~100ºC의 온수를 사용하여 소독하는 것으로 긴 파이프에 사용이 가능하고 부식성이 없으며, 출구 모니터링이 간단하고 효과적이다.

하지만, 체류시간이 길고 습기가 다량 발생하며, 에너지가 많이 소모되는 단점을 가지고 있다.

49번.

원자재 용기에 제조번호가 없는 경우 무엇으로 대체할 수 있는가?

① 식별번호

② 상품번호

③ 원료성분코드

④ 관리번호

⑤ 사용기한

정답은,

④ 관리번호

해설.

원자재 용기에 제조번호가 없는 경우에는 관리번호로 대체가 가능하다.

50번.

화학적 소독제 중 염소유도체가 아닌 것은?

① 차아염소산나트륨

② 차아염소산칼륨

③ 차아염소산리튬

④ 염소산

⑤ 아이소프로필알코올

정답은,

5번

해설.

아이소프로필알코올은 알코올류에 속하는 유기 화합물이며, 염소 원자를 포함하고 있지 않는다.

※ 화학적 소독제 중 염소유도체

• 차아염소산나트륨

• 차아염소산칼륨

• 차아염소산리튬

• 염소산(염소가스)

51번.

화장품 용기 시험방법의 종류와 그 내용의 연결이 옳지 않은 것은?

① 내용물 감량 시험방법 - 화장품 용기에 충진된 내용물의 건조 감량을 측정하기 위한 시험방법

② 감압누설 시험방법 - 기체의 내용물을 담는 용기의 마개, 펌프, 패킹 등의 밀폐성을 시험하는 방법

③ 내용물에 의한 용기마찰 시험방법 - 용기 표면의 인쇄문자, 핫스템핑, 증착 및 코팅막 등의 내용물에 의한 용기 마찰 시험방법

④ 내용물에 의한 용기의 변형 시험방법 - 내용물에 의한 용기의 변형을 측정하는 시험방법

⑤ 내용물에 의한 용기의 변형을 측정하는 방법 - 내용물이 충진된 용기 및 용기를 이루는 각종 재료들의 내한성, 내열성 시험방법

정답은,

2번

해설.

• 감압누설 시험방법 - 액상의 내용물을 담는 용기의 마개, 펌프, 패킹 등의 밀폐성을 시험하는 방법

52번.

우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상의 폐기처리에 관한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 원료와 자재, 벌크제품과 완제품이 적합판정 기준을 만족시키지 못할 경우 '기준일탈제품'이 된다.

② 기준일탈 제품이 발생했을 때에는 미리 정한 절차를 따라 확실한 처리를 하고 실시간 내용을 모든 문서에 남긴다.

③ 기준일탈이 된 완제품 또는 벌크제품은 재작업할 수 있다.

④ 재작업 처리의 실시는 품질보증책임자가 결정한다.

⑤ 재작업시 제품 안전성과 유효성시험을 실시하는 것이 바람직하다.

정답은,

5번

해설.

재작업시에는 안전성시험을 실시하는 것이 바람직하다.

53번.

우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP)상 보관 및 출고에 대한 설명으로 적절하지 못한 것은?

① 완제품은 적절한 조건하의 정해진 장소에서 보관하여야 하며, 주기적으로 재고점검을 수행해야 한다.

② 완제품은 시험결과 적합으로 판정되고 품질보증부서 책임자가 출고 승인한 것만을 출고하여야 한다.

③ 출고는 선입선출방식으로 하되, 타당한 사유가 있는 경우에는 그러지 아니할 수 있다.

④ 시장 출하 전에 모든 완제품은 설정된 시험방법에 따라 관리되어야 하고, 합격판정 기준에 부합하여야 한다.

⑤ 완제품 검체채취는 생산부서에 하며, 제품시험 및 그 결과의 판정은 품질관리부서가 실시하는 것이 일반적이다.

정답은,

5번

해설.

완제품 검체채취와 제품시험 및 그 결과의 판정은 품질관리부서에서 한다.

54번.

원료 및 포장재의 구매 시 고려하여야 할 사항으로 거리가 먼 것은?

① 요구사항을 만족하는 품목 및 서비스를 지속적으로 공급할 수 있는 능력평가를 근거로 한 공급자의 체계적 선정과 승인

② 합격판정기준에 대한 문서화된 기술조항의 수립

③ 결함이나 일탈 발생 시의 조치에 대한 문서화된 기술조항의 수립

④ 가격의 불합리 등의 반환조치에 대한 문서화된 기술조항의 수립

⑤ 운송조건에 대한 문서화된 기술조항의 수립

정답은,

4번

해설.

※ 원료 및 포장재의 구매 시 고려하여야 할 사항

• 요구사항을 만족하는 품목 및 서비스를 지속적으로 공급할 수 있는 능력평가를 근거로 한 공급자의 체계적 선정과 승인

• 합격판정기준, 결함이나 일탈 발생 시의 조치, 운송조건에 대한 문서화된 기술조항의 수립

• 협력이나 감사와 같은 회사와 공급자간의 관계 및 상호작용의 정립

55번.

작업자의 작업장 출입을 위해 준수해야 할 사항으로 적절하지 않은 것은?

① 생산, 관리 및 보관구역에 들어가는 모든 직원은 화장품의 오염을 방지하기 위한 규정된 작업복을 착용하고, 일상복이 작업복 안으로 노출되지 않도록 한다.

② 반지, 목걸이, 귀걸이 등 생산 중 과오 등에 의해 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 것은 착용하지 아니한다.

③ 개인사물은 지정된 장소에 보관하고, 작업실 내로 가지고 들어오지 않는다.

④ 베이스메이크업 및 포인트메이크업을 한 작업자는 화장품을 지우고 샤워를 한 후 입실한다.

⑤ 운동 등에 의한 오염을 제거하기 위해서는 작업장 진입 전 샤워시설이 비치된 장소에서 샤워 및 건조 후 입실한다.

정답은,

4번

해설.

마스카라나 아이라이너, 아이섀도, 볼터치, 립스틱 등 포인트메이크업을 한 작업자는 화장품을 지운 후에 입실한다.

기초화장의 경우는 무관하다.

56번.

화장품 제조 및 품질관리에 필요한 설비에 대한 설명으로 적합하지 않은 것은?

① 사용목적에 적합하고, 청소가 가능하며 필요한 경우 위생, 유지관리가 가능하여야 하며, 자동화시스템을 도입한 경우 또한 같다.

② 사용하지 않는 연결호스와 부속품은 청소 등 위생관리를 하며, 건조한 상태로 유지하고 먼지, 얼룩 또는 다른 오염으로부터 보호하여야 한다.

③ 설비 등은 제품의 오염을 방지하고 배수가 용이하도록 설계 · 설치하며, 제품 및 청소 소독제와 화학반응을 일으키지 않도록 하여야 한다.

④ 설비 등의 위치는 원자재나 직원의 이동으로 인하여 제품의 품질에 영향을 주지 않도록 하여야 한다.

⑤ 제품과 설비가 오염되지 않도록 배관 및 배수관을 설치하며, 배수관의 역류를 대비하여 마른 걸레를 항시 준비한다.

정답은,

5번

해설.

제품과 설비가 오염되지 않도록 배관 및 배수관을 설치하며, 배수관의 역류가 되지 않아야 하고, 청결을 유지하여야 한다.

57번.

세척확인 방법으로 틀린 것은?

① 세척확인 방법으로 육안확인, 천으로 문질러 부착물로 확인, 린스액의 화학분석방법 등이 있다.

② 흰 천이나 검은 천으로 설비 내부의 표면을 닦아내고 천 표면의 잔류물 유무로 세척결과를 판정한다.

③ 천은 무직포가 바람직하다.

④ 천의 색깔, 천의 크기 등은 일정한 규격품을 사용한다.

⑤ 린스 정량법은 복잡한 방법이지만 수치로써 결과를 확인할 수 있다.

정답은,

4번

해설.

천의 색깔, 천의 크기 등은 대상 설비에 따라 다르므로, 각 회사에서 자체적으로 결정한다.

58번.

설비세척의 원칙으로 옳지 않은 것은?

① 브러시 등으로 문질러 지우는 것을 고려한다.

② 분해할 수 있는 설비는 분해해서 세척하는 것이 좋다.

③ 세척 전에는 반드시 '판정'을 한다.

④ 판정 후의 설비는 건조 · 밀폐해서 보존한다.

⑤ 세척의 유효기간을 만든다.

정답은,

3번

해설.

설비세척은 브러시 등으로 문질러 지우는 것을 고려하고, 분해할 수 있는 설비는 분해해서 세척하는 것이 좋다.

세척 후에는 반드시 '판정'을 해야 한다.

59번.

안전용기, 포장 대상 품목으로 적절하지 않은 것은?

① 아세톤을 함유하는 네일 에나멜 리무버

② 아세톤을 함유하는 네일 폴리시 리무버

③ 어린이용 오일 등 개별포장 당 탄화수소류를 10% 이상 함유하고 운동점도가 21센티스톡스 이하인 비에멀젼 타입의 액체상태의 상품

④ 개별포장 당 메틸살리실레이트를 5% 이상 함유하는 액체상태의 제품

⑤ 개별포장 당 프탈레이트류를 10% 이상 함유하는 액체상태의 제품

정답은,

5번

해설.

• 개별포장 당 탄화수소류를 10% 이상 함유하는 액체상태의 제품

60번.

입고관리에 관한 내용으로 적절하지 않은 것은?

① 제조업자는 원자재 공급자에 대한 관리감독을 적절히 수행하여 입고관리가 철저히 이루어지도록 하여야 한다.

② 원자재의 입고 시 구매요구서, 원자재 공급업체 성적서 및 현품이 서로 일치하여야 한다.

③ 원자재 용기에 제조번호가 없는 경우에는 사용기한을 부여하여 보관하여야 한다.

④ 원자재 입고절차 중 육안확인 시 물품에 결함이 있을 경우 입고를 보류하고 격리보관 및 폐기하거나 원자재 공급업자에게 반송하여야 한다.

⑤ 입고된 원자재는 '적합', '부적합', '검사 중'으로 된 상태를 표시하여야 한다. 다만, 동일 수준의 보증이 가능한 다른 시스템이 있다면 대체할 수 있다.

정답은,

3번

해설.

원자재 용기에 제조번호가 없는 경우에는 관리번호를 부여하여 보관하여야 한다.

61번.

판매 중인 맞춤형화장품이 화장품법령상 회수대상화장품의 기준 및 위해성 등급의 어느 하나에 해당함을 알게된 경우 신속히 누구에게 보고하여야 하는가?

① 식품의약품안전처장

② 화장품 제조업자

③ 책임판매업자

④ 대한화장품협회장

⑤ 시 · 도지사

정답은,

③ 책임판매업자

해설.

판매 중인 맞춤형화장품이 화장품법령상 회수대상화장품의 기준 및 위해성 등급의 어느 하나에 해당함을 알게된 경우 신속히 책임판매업자에게 보고하고, 회수대상 맞춤형화장품을 구입한 소비자에게 적극적으로 회수조치를 취하여야 한다.

62번.

피부의 구성성분 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은?

① 물

② 단백질

③ 지질

④ 탄수화물

⑤ 비타민

정답은,

① 물

해설.

※ 피부의 구성

• 물 70%

• 단백질 25~27%

• 지질 2%

• 탄수화물 1%

• 비타민, 효소, 호르몬,미네랄 1% 미만

63번.

피부의 기능과 그 내용으로 옳지 않은 것은?

① 보호기능 - 물리적 · 화학적 자극과 미생물과 자외선으로부터 신체기관을 보호 및 수분손실 방지

② 각화기능 - 28일을 주기로 각질이 떨어져 나감

③ 분비기능 - 땀 분비를 통해 신체의 온도조절 및 노폐물을 배출함

④ 면역기능 - 메르켈세포와 신경말단 조직이 역할함

⑤ 호흡기능 - 폐를 통한 호흡 이외에 작지만 피부로도 호흡이 이루어짐

정답은,

4번

해설.

메르켈 세포는 주로 피부의 촉각 수용체로 기능하며, 압력과 촉각을 감지하는 역할을 한다.

• 면역기능 - 랑게르한스세포가 바이러스, 박테리아 등을 포획하여 림프로 보내 외부로 배출함

64번.

지방식품의약품안전처장은 화장품 책임판매업 등록신청이 등록요건을 갖춘 경우에는 화장품 책임판매업 등록대장에 기재하여야 할 사항으로 적절하지 않은 것은?

① 등록번호 및 등록연월일

② 화장품 책임판매업자의 성명 및 생년월일

③ 화장품 책임판매업자의 상호

④ 화장품 책임판매업소의 소재지

⑤ 책임판매의 유형 및 취급상품 가격

정답은,

5번

해설.

※ 화장품 책임판매업 등록대장에 기재하여야 할 사항

• 등록번호 및 등록연월일

• 화장품 책임판매업자의 성명 및 생년월일

• 화장품 책임판매업자의 상호(법인인 경우에는 법인의 명칭)

• 화장품 책임판매업소의 소재지

• 화장품 책임관리자의 성명 및 생년월일

• 책임판매 유형

65번.

투명층의 세포구성형태는?

① 납작한 무핵세포로 구성된다.

② 편평한 세포로 구성된다.

③ 방추형 세포로 구성된다.

④ 다각형 세포로 구성된다.

⑤ 단층의 원주형 세포로 구성된다.

정답은,

② 편평한 세포로 구성된다.

해설.

※ 피부는 외부에서 내부로 갈수록 크게 세개 부분(표피, 진피, 피하지방)으로 나눌 수 있으며, 그 중 표피층은 아래의 구조로 구분된다.

• 각질층 : 가장 바깥 표면의 비늘 모양, 15~25층의 납작한 무핵세포로 구성, 케라틴 · 천연보습인자 · 지질 존재

• 투명층 : 주로 손바닥과 발바닥에 존재, 2~3층의 편평한 세포(핵이 없는 죽은 세포)로 구성, 반고체상의 엘라이딘 함유

• 과립층 : 2~5층의 편형 · 능형의 유핵세포로 구성, 각화(각질화) 과정이 이루어짐, 죽은세포와 살아있는 세포가 공존, 케라토히알린이 과립모양으로 존재

• 유극층 : 5~10층의 유핵세포로 구성, 표피의 대부분을 차지, 가시모양으로 서로 연결, 랑게르한스세포(면역기능) · 림프액 존재

• 기저층 : 활발한 세포분열, 멜라닌세포 · 각질형성세포(케라티노사이트) · 촉각상피세포(메르켈세포) 존재

66번.

표피층의 층의 종류와 그 특징의 연결이 옳지 않은 것은?

① 각질층 - 피부의 가장 바깥쪽에 위치한 약 15~25층의 납작한 무핵세포로 구성된다.

② 투명층 - 2~3층의 편평한 세포로 구성되며, 손바닥 · 발바닥과 같은 특정부위에만 존재한다.

③ 과립층 - 표피의 대부분을 차지하며 표피에서 가장 두꺼운 층이다.

④ 유극층 - 면역기능을 담당하는 랑게르한스세포가 존재한다.

⑤ 기저층 - 표피의 가장 아래층에 위치하며, 진피의 유두층으로부터 영양을 공급받는다.

정답은,

3번

해설.

표피의 대부분을 차지하며 표피에서 가장 두꺼운 층은 유극층이다.

67번.

다음 진피 망상층에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 그물 모양의 결합조직을 갖는다.

② 진피의 대부분을 이루며 피하조직과 연결되어 있다.

③ 혈관, 림프관, 한선, 피지선, 모낭, 모세혈관이 존재한다.

④ 교원섬유, 탄력섬유를 생산하는 섬유아세포가 존재한다.

⑤ 소한선과 대한선이 존재한다.

정답은,

3번

해설.

모세혈관은 진피 유두층에 존재하고, 망상층에는 교원섬유와 탄력섬유, 피지선, 모낭, 모구, 신경, 소한선과 대한선, 섬유아세포 등이 존재한다.

68번.

피하 지방층의 특징과 거리가 먼 것은?

① 피하지방을 생산하여 체온조절기능

② 외부의 충격으로부터 몸을 보호하는 기능

③ 수분조절기능, 영양소저장기능

④ 피하지방의 두께에 따라 비만도가 결정

⑤ 수분을 끌어당기는 초질(하이알루로닉에씨드)이 존재

정답은,

5번

해설.

수분을 끌어당기는 초질(하이알루로닉에씨드)은 주로 진피층에 존재하며, 자신의 무게의 수백 배에 달하는 수분을 끌어당겨 피부의 보습과 탄력을 유지하는 데 중요한 역할을 한다.

69번.

다음 중 여드름에 대한 설명으로 틀린 것은?

① 여드름은 심상성좌창으로 사춘기에 발생하는 모낭피지선의 만성 염증성 질환이다.

② 여드름은 면포, 구진, 농포형성을 특징으로 하는 질환이다.

③ 여드름의 발생부위는 코의 양쪽, 이마, 등, 가슴, 볼 등이다.

④ 여드름은 염증의 유무에 따라 비염증성과 염증성 여드름으로 분류할 수 있다.

⑤ 염증성 여드름에는 면포가 대표적이다.

정답은,

5번

해설.

비염증성 여드름에는 면포가 대표적이며, 염증성 여드름에는 구진, 뾰루지, 농포, 결절 등이 있다.

면포란 아직 염증이 동반되지 않은 비염증성 여드름의 단계로, 관리가 제대로 되지 않거나 세균이 번식하면 염증성 여드름(구진, 농포 등)으로 발전할 수 있다.

70번.

모발의 구성성분에 대한 설명으로 틀린 것은?

① 모발의 안쪽에는 모발 무게에 85~90%를 차지하는 모피질과 모수질이 있다.

② 모피질에는 피질세포, 케라틴, 멜라닌이 존재한다.

③ 멜라닌은 티로신으로부터 만들어진다.

④ 검정색과 갈색을 나타내는 멜라닌은 페오멜라닌이다.

⑤ 모발의 색은 유멜라닌과 페오멜라닌의 구성비에 의해 결정된다.

정답은,

4번

해설.

멜라닌은 티로신으로부터 만들어지는데, 검정색과 갈색을 나타내는 유멜라닌과 빨간색과 금발을 나타내는 페오멜라닌으로 분류된다.

71번.

비듬에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 비듬은 표피세포의 각질화에 의해 떨어져 나온 조각으로 피지나 땀, 먼지 등이 붙어 있다.

② 비듬의 발생빈도는 성별이나 계절, 연령 등에 따라 차이를 보이며 피부가 건조해지기 쉬운 겨울철에 비듬 발생이 쉽다.

③ 비듬은 성별로 볼 때, 여성이 압도적으로 비듬의 양이 많아 남성의 3배 정도 된다.

④ 비듬이 심해지면 탈모의 원인이 되며 비듬 원인균은 '말라세시아'라는 진균이다.

⑤ 비듬치료에 도움이 되는 기능성 화장품 주성분은 징크피리치온, 피록톤올아민, 살리실릭애씨드 등이 있다.

정답은,

3번

해설.

비듬은 성별로 볼 때, 남성이 압도적으로 비듬의 양이 많아 여성의 3배 정도 된다.

72번.

코와 이마 부위는 피지가 많고 모공이 큰 경우가 많으며, 볼 부위에는 피지가 적고 모공이 거의 보이지 않는 피부 유형은?

① 민감성 피부

② 복합성 피부

③ 여드름 피부

④ 모세혈관 확장피부

⑤ 지루성 피부

정답은,

② 복합성 피부

해설.

복합성 피부란 지성과 건성이 함께 존재하는 피부유형으로, 피지분비량이 많은 T존과 피지분비량이 적은 U존이 같이 존재한다.

73번.

소비자(일반 패널)에 의한 제품평가시험으로 소비자의 판단에 영향을 미칠 수 있고 제품의 효능에 대한 인식을 바꿀 수 있는 상품명, 디자인, 표시사항 등의 정보를 제공하지 않은 제품사용 시험은?

① 맹검 사용시험

② 비맹검 사용시험

③ 의사의 감독 하에서 실시하는 시험

④ 전문가 패널에 의한 시험

⑤ 직업적 전문가 관리 하에 실시하는 시험

정답은,

① 맹검 사용 시험

해설.

• 맹검(Blinding) 사용시험 : 제품에 대한 선입견이나 편견을 가지지 않도록 제품명, 브랜드, 디자인, 성분 등 제품에 대한 정보를 의도적으로 숨기는 방식

• 비맹검 사용시험 : 제품에 대한 모든 정보를 제공하고 평가하는 시험으로, 소비자의 일반적인 사용환경과 유사

74번.

화장품의 1차 포장 또는 2차 포장에 기재 · 표시하여야 하는 내용으로 적절하지 않은 것은?

① 기재사항을 화장품의 용기 또는 포장에 표시할 때 제품의 명칭, 영업자의 상호는 시각장애인을 위한 점자 표시를 병행할 수 있다.

② 기재 · 표시는 다른 문자 또는 문장보다 쉽게 알아 볼 수 있는 곳에 하여야 한다.

③ 기재 · 표시는 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 한글로 정확히 기재 · 표시하여야 한다.

④ 1차 포장 필수 기재항목은 화장품의 명칭, 영업자의 상호, 식별번호, 사용기한 또는 개봉 후 사용기간 등이다.

⑤ 기재 · 표시는 한자 또는 외국어를 함께 기재할 수 있다.

정답은,

4번

해설.

1차 포장 필수 기재항목은 화장품의 명칭, 영업자의 상호, 제조번호, 사용기한 또는 개봉 후 사용기간 등이다.

75번.

실증자료가 있으면 표시 · 광고할 수 있는 표현으로서 실증자료가 인체적용 시험자료 제출이 아니고 기능성 화장품에서 해당 기능을 실증한 자료를 제출하면 되는 경우는?

① 여드름성 피부에 사용 적합

② 피부노화 완화효과

③ 일시적 셀룰라이트 감소효과

④ 피부혈행 개선효과

⑤ 콜라겐 증가, 감소 또는 활성화효과

정답은,

5번

해설.

※ 기능성 화장품에서 해당 기능을 실증한 자료를 제출하면 표시 · 광고할 수 있는 표현

• 콜라겐 증가, 감소 또는 활성화

• 효소 증가, 감소 또는 활성화

76번.

다음 중 계면활성제 혼합 제형 제품에 속하지 않은 것은?

① 샴푸

② 컨디셔너

③ 파운데이션

④ 바디워시

⑤ 손 세척제

정답은,

③ 파운데이션

해설.

계면활성제 혼합 제형은 음이온, 양이온, 양쪽성, 비이온성 계면활성제 등을 혼합하여 제조하는 제형으로 샴푸, 컨디셔너, 린스, 바디워시, 손세척제 등이 해당된다.

77번.

혼합 · 소분활동 상 작업원 및 작업장과 시설 · 기구 등에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 작업장과 시설 · 기구를 정기적으로 점검하여 위생적으로 유지관리한다.

② 원료 및 내용물은 가능한 품질에 영향을 미치지 않는 장소에 보관한다.

③ 사용기한이 경과된 원료 및 내용물은 조제에 사용하지 않도록 관리한다.

④ 세제 또는 세척제는 잔류성이 좋아 오랫동안 지속되어야 효과가 좋으므로 잔류성이 커야 한다.

⑤ 피부 외상이나 질병이 있는 작업원은 회복 전까지 혼합 · 소분행위를 말아야 한다.

정답은,

4번

해설.

세제나 세척제는 잔류성이 거의 없거나 매우 낮아야 하는데, 잔류성이 크면 세척 후에도 설비에 남아 제품에 혼입될 수 있으며, 이는 제품의 품질저하, 오염, 안전성 문제로 이어질 수 있다. 

78번.

화장품 유리용기 소재로 화장수, 유액용 병에 많이 이용되는 소재는?

① 장식용 유리

② 강화유리

③ 소다석회유리

④ 칼리 납유리

⑤ 유백유리

정답은,

③ 소다석회유리

해설.

소다석회유리는 가장 일반적이고 저렴한 유리 유형으로, 화학적 안정성이 높고 투명, 착색, 유백(우윳빛처럼 불투명한 흰색) 등 다양한 형태로 가공이 가능하여 화장수나 유액용 병에 많이 이용된다.

79번.

향수의 구성요소와 거리가 먼 것은?

① 에틸알코올

② 산화방지제

③ 에탄올아민

④ 금속이온봉쇄제

⑤ 향과 색소

정답은,

3번

해설.

※ 향수의 구성요소

향과 색소, 에틸알코올, 물, 산화방지제, 금속이온봉쇄제 등

80번.

화장품 포장의 기재 · 표시 및 화장품의 가격표시 상의 준수사항 등에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 한글로 읽기 쉽도록 기재 · 표시하여야 한다.

② 한자 또는 외국어를 함께 적을 수 있다.

③ 수출용 제품 등의 경우에는 그 수출대상국의 언어로 적을 수 있다.

④ 화장품의 성분을 표시하는 경우에는 표준화된 일반명을 사용하여야 한다.

⑤ 가격은 제조업체가 제시한 것을 표시하여야 한다.

정답은,

5번

해설.

가격은 소비자에게 화장품을 직접 판매하는 자가 판매하려는 가격을 표시하여야 한다.

81번.

제품에 맞는 충진방법으로 적절하지 않은 것은?

① 충전용량을 확인할 것

② 포장인력 및 원가를 확인할 것

③ 포장기기의 포장능력을 확인할 것

④ 포장 가능한 크기를 확인할 것

⑤ 단위시간 당 몇 개를 포장할 것인가를 확인할 것

정답은,

3번

해설.

포장인력 및 원가 확인은 충진방법에서 확인할 사항이 아니다.

82번.

맞춤형화장품 판매업자의 준수사항으로 옳지 않은 것은?

① 혼합 · 소분 시 오염방지를 위하여 안전관리기준을 준수할 것

② 판매 중인 맞춤형화장품이 회수대상 화장품의 기준 및 위해성 등급 중 어느 하나에 해당함을 알게 된 경우 신속히 책임판매업자에게 보고하고, 회수대상 맞춤형화장품을 구입한 소비자에게 적극적으로 회수조치를 할 것

③ 맞춤형화장품과 관련하여 안전성 정보에 대하여 신속히 책임판매업자에게 보고할 것

④ 책임판매업자와 맞춤형화장품판매업자가 동일한 경우 반드시 품질성적서를 구비할 것

⑤ 맞춤형화장품 판매 시 해당 맞춤형화장품의 혼합 또는 소분에 사용되는 내용물 및 원료 사용 시의 주의사항에 대하여 소비자에게 설명할 것

정답은,

4번

해설.

책임판매업자와 맞춤형화장품판매업자가 동일한 경우에는 품질성적서 구비를 제외한다.

83번.

다음 <보기>에서 교원섬유에 대한 설명으로 옳은 것을 모두 고른 것은?

<보기>

가. 피부에 탄력성, 신축성, 보습성을 부여

나. 진피의 90%를 차지(콜라겐으로 구성)

다. 진피 내 섬유성분과 세포 사이를 채우는 무정형의 물질

라. 피부장력 제공 및 상처치유에 도움

① 가, 나, 다

② 가, 다, 라

③ 나, 다, 라

④ 가, 나, 라

⑤ 가, 나, 다, 라

정답은,

④ 가, 나, 라

해설.

진피는 교원섬유와 탄력섬유, 기질로 구분하며, 진피 내 섬유성분과 세포 사이를 채우는 무정형의 물질은 기질을 말한다.

84번.

화장품제조업자 및 화장품책임판매업자의 상호 및 주소에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

① 화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자의 주소는 등록필증에 적힌 소재지 또는 반품 · 교환업무를 대표하는 소재지를 기재 · 표시하여야 한다.

② 화장품제조업자와 화장품책임판매업자가 다른 경우 각각 구분하여 기재 · 표시해야 한다.

③ 화장품제조업자와 화장품책임판매업자가 같은 경우라도 각각 기재하여야 한다.

④ 공정별로 2개 이상의 제조소에서 생산된 화장품의 경우에는 일부 공정을 수탁한 화장품제조업자의 상호 및 주소의 기재 · 표시를 생략할 수 있다.

⑤ 수입화장품의 경우에는 추가로 기재 · 표시하는 제조국의 명칭, 제조회사명 및 그 소재지를 국내 화장품제조업자와 구분하여 기재 · 표시해야 한다.

정답은,

3번

해설.

화장품제조업자와 화장품책임판매업자가 같은 경우에는 '화장품제조업자 및 화장품책임판매업자'로 한꺼번에 기재 · 표시할 수 있다.

85번.

카모마일에서 추출하며, 항염, 항알레르기, 상처치유 작용의 특징이 있어 민감성 피부나 여드름 피부에 사용하는 원료는?

① 아줄렌

② 살리실산

③ 알부틴

④ 비타민A

⑤ 리모넨

정답은,

① 아줄렌

해설.

아줄렌은 카모마일 오일에서 발견되는 주요 활성성분 중 하나로, 강력한 항염증, 항알레르기, 진정 및 상처치유 효능이 있어 민감성 피부, 붉어진 피부, 여드름 피부를 위한 화장품에 널리 사용된다.

86번.

다음 중 등록을 취소하거나 영업소 폐쇄에 대한 설명으로 가장 적절한 것은?

① 화장품제조업 또는 화장품책임판매업의 변경사항 등록서를 분실한 경우

② 법을 위반하여 판매하거나 판매의 목적으로 제조 · 수입 · 보관 또는 진열한 경우

③ 화장품의 안전용기 · 포장기준에 관한 교육을 참여하지 않은 경우

④ 피부에 영향을 줄 수 있는 화장품을 사용한 경우

⑤ 제품별 사용방법 자료를 보관하지 않은 경우

정답은,

2번

해설.

화장품번 제15조를 위반하여 판매하거나 판매의 목적으로 제조 · 수입 · 보관 또는 진열한 경우 식품의약품안전처장은 등록을 취소하거나 영업소 폐쇄를 명하거나, 품목의 제조 · 수입 및 판매의 금지를 명하거나 1년의 범위에서 기간을 정하여 그 업무의 전부 또는 일부에 대한 정지를 명할 수 있다.

87번.

원료, 포장재, 내용물 등의 재고관리에 관한 내용으로 적절하지 않은 것은?

① 내용물의 경우 재고조사를 통해 기록상의 재고와 실제 보유하고 있는 재고를 대조하여 정확한 완제품 재고량을 파악한다.

② 벌크제품의 내용물은 설정된 최대보관기한 내에 충진하여 벌크제품의 재고가 증가하지 않도록 관리한다.

③ 원료의 발주는 원료의 수급기간을 고려하여 최소 발주량을 산정해 발주한다.

④ 원료의 경우 발주되어 입고된 원료는 시험 후, 적합 판정된 것만을 선입선출 방식으로 출고한다.

⑤ 포장재의 경우 사용기한이나 사용한도 등에 따라 포장재가 제조되어 공급되도록 관리한다.

정답은,

5번

해설.

포장재의 경우 생산계획 또는 포장계획에 따라 적절한 시기에 포장재가 제조되어 공급되도록 관리한다.

88번.

화장품에 사용상의 제한이 필요한 원료 및 그 사용기준에서 살균보존제의 내용과 거리가 먼 것은?

① 메틸아이소티아졸리논(MIT) : 사용 후 씻어내는 제품에 0.0015%, 그 외 제품에는 사용금지이다.

② 메틸클로로아이소티아졸리논(CMIT) : 사용 후 씻어내는 제품에 0.0015%, 그 외 제품에는 사용금지이다.

③ 징크피리치온 : 사용 후 씻어내는 제품에 0.5%, 그 외 제품에는 사용금지이다.

④ 징크옥사이드 : 25%

⑤ 페녹시에탄올 : 1%

정답은,

4번

해설.

징크옥사이드 25%는 자외선차단 성분이다.

89번.

다음 <보기>는 화장품 안전성 정보의 정기보고에 대한 내용이다. 

(   ) 안에 들어갈 숫자를 쓰시오.

<보기>

화장품 제조판매업자는 신속보고 되지 않은 화장품의 안전성 정보를 매 반기 종료 후 (   )월 이내에 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.

정답은,

1

해설.

화장품 제조판매업자는 신속보고 되지 않은 화장품의 안전성 정보를 매 반기 종료 후 1월 이내에 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.

90번.

다음 <보기>가 설명하는 한선의 종류는?

<보기>

모공과 직접 연결되어 있으며, 단백질 함유가 많고 특유의 독특한 체취를 발생시키며, 정신적 스트레스에 반응하며, 아포크린선이라고도 한다.

정답은,

대한선

해설.

대한선은 모공과 직접 연결되어 있으며, 단백질 함유가 많고 특유의 독특한 체취를 발생시키며, 정신적 스트레스에 반응하며, 아포크린선이라고도 한다.

91번.

모근의 구성부분으로 모근을 둘러싸고 있는 조직으로 피지선과 연결되어 있는 것은?

정답은,

모낭

해설.

모낭은 모근의 구성부분으로 모근을 둘러싸고 있는 조직으로 피지선과 연결되어 있다.

92번.

다음 <보기>는 화장품책임판매업자의 준수사항의 일부이다. 

(   ) 안에 들어갈 말로 적절한 것을 쓰시오.

<보기>

다음에 해당하는 성분을 0.5% 이상 함유하는 제품의 경우에는 해당 품목의 안정성 시험자료를 최종 제조된 제품의 사용기한이 만료되는 날부터 1년간 보존한다.

가. 레티놀 및 그 유도체

나. 아스코빅애씨드 및 그 유도체

다. (       )

라. 과산화화합물

마. 효소

정답은,

토코페롤

93번.

다음 <보기>가 설명하는 화장품 원료는?

<보기>

미백, 주름개선, 탄력, 보습 등의 특정 기능을 하는 효능성분으로 피부에 트러블을 일으키지 않으면서 최대한 효능을 낼 수 있는 적정량을 사용하도록 식품의약품안전처에서 관리 · 감독하고 있는 성분이다.

정답은,

기능성 또는 기능성 원료

해설.

화장품의 기능성 원료는 미백, 주름개선, 탄력, 보습 등의 특정 기능을 하는 효능성분으로 피부에 트러블을 일으키지 않으면서 최대한 효능을 낼 수 있는 적정량을 사용하도록 식품의약품안전처에서 관리 · 감독하고 있는 성분이다.

94번.

화장품의 제형 중 균일하게 분말상 또는 미립상으로 만든 제형으로 부형제 등으로 사용할 수 있는 제형은?

정답은,

분말제

해설.

화장품의 제형 중 분말제란 균일하게 분말상 또는 미립상으로 만든 제형으로 부형제 등으로 사용할 수 있는 제형이다. 

여기서 부형제란 제품의 주된 효능을 나타내는 성분은 아니지만, 제품의 제형을 만들고, 안정화하며, 사용 편의성을 높이는 데 필수적인 보조 성분을 말한다.

95번.

다음 <보기>는 혼합과 교반장치에 대한 내용이다. 

(   ) 안에 들어갈 말로 적절한 것을 쓰시오.

<보기>

혼합기는 제품에 영향을 미치게 되는데, 많은 경우에 제품의 (    )에 영향을 미친다.

정답은,

안정성

해설.

혼합기는 제품에 영향을 미치게 되는데, 많은 경우에 제품의 안정성에 영향을 미친다.

96번.

다음 <보기>는 화장품제조업 또는 화장품책임판매업의 금지를 명하거나 그 업무의 전부 또는 일부에 대한 정지를 명할 수 있는 경우에 대한 내용이다. 

(    ) 안에 들어갈 숫자는?

<보기>

화장품제조업을 등록하려는 자가 총리령으로 정하는 시설기준을 갖추지 않은 경우 등록을 취소하거나 영업소 폐쇄를 명하거나 품목의 제조 · 수입 및 판매의 금지를 명하거나 (    )의 범위에서 기간을 정하여 그 업무의 전부 또는 일부에 대한 정지를 명할 수 있다.

정답은,

1년

해설.

화장품제조업을 등록하려는 자가 총리령으로 정하는 시설기준을 갖추지 않은 경우 등록을 취소하거나 영업소 폐쇄를 명하거나 품목의 제조 · 수입 및 판매의 금지를 명하거나 1년의 범위에서 기간을 정하여 그 업무의 전부 또는 일부에 대한 정지를 명할 수 있다.

97번.

다음 <보기>는 표피구조층별 구성세포이다. 

(    ) 안에 들어갈 말은?

<보기>

가. 각질층 : 약 15~20층의 납작한 무핵세포로 구성

나. 투명층 : 2~3층의 편평한 세포로 구성

다. 과립층 : 2~5층의 방추형 세포로 구성

라. 유극층 : 5~10층의 (   )세포로 구성

마. 기저층 : 단층의 원주형 세포로 구성

정답은,

다각형

해설.

유극층은 5~10층의 다각형 세포로 구성되어 있는데, 이 다각형의 세포와 세포 사이에 가시같은 돌기가 있어 세포간의 연결을 강화한다.

98번.

다음 <보기>는 우수화장품 제조 및 품질관리기준 상의 용어이다. 무엇인가?

<보기>

규정된 합격판정 기준에 일치하지 않는 검사, 측정 또는 시험결과를 말한다.

정답은,

기준일탈

해설.

기준일탈이란 규정된 합격판정 기준에 일치하지 않는 검사, 측정 또는 시험결과를 말한다.

99번.

다음 <보기>는 진피의 구성섬유에 대한 설명이다. 

설명하고 있는 섬유는?

<보기>

가. 피부에 탄력성, 신축성, 보습성을 부여한다.

나. 진피의 90% 이상 차지하며 콜라겐으로 구성된다.

다. 피부장력 제공 및 상처치유에 도움이 된다.

정답은,

교원 또는 교원섬유

해설.

교원섬유는 진피의 90% 이상 차지하며 콜라겐으로 구성되어 있다.

100번.

다음 <보기>는 화장품의 피부 흡수에 관한 내용이다. 

(   ) 안에 들어갈 말로 적절한 것을 쓰시오.

<보기>

화장품의 피부흡수 경로에서 세포와 세포 사이를 통과하여 흡수하기 때문에 분자량이 적을수록 피부흡수율이 (       ). 

또한 광물성 오일보다 동물성 오일이 피부흡수력이 높다.

정답은,

높다.

해설.

화장품의 피부흡수 경로에서 세포와 세포 사이를 통과하여 흡수하기 때문에 분자량이 적을수록 피부흡수율이 높다.

또한 광물성 오일보다 동물성 오일이 피부흡수력이 높다.

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